西安招聘

工作职责:

1、协助制定/指导建议新产品临床开发策略及临床方案；

2、协助监督和管理整个临床试验过程，帮助审核相关申报材料，并对临床不良事件进行判断分析；

3、与临床医学专家、CDE评审专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关沟通，参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；

4、与医学及主持监管机构、业内专家、主要研究者、技术合作方、合作单位及其它临床相关机构的交流沟通，帮助公司建立合作关系；

5、负责产品研发阶段的医学支持，包括：产品设计的医学知识、竞品的医学分析、文献发表医学数据的转化结合、为研发人员提供医学原理解释、临床使用角度和医学信息支持、动物实验提供意见咨询等；

6、负责提供有效的临床策略和行业发展信息，为公司及产品整体发展战略提供依据；

7、对研发、临床、体系、市场等相关工作给予医学指导建议，支持销售工作；

8、协助内部培训，对内部同事进行相关的医学知识、市场策略等培训工作；

任职资格:

1、本科及以上学历，临床医学专业；

2、心脑血管领域相关临床医生优先，10年以上三甲医院临床工作经验（or12年以上行业经验），熟悉国内外临床研究发展与现状；

3、精通临床试验全过程及相关法规，具有临床试验监管经验；

4、精通医学专业文献检索，有较强的信息总结和报告撰写能力；

5、英文听说读写能力良好者优先；

6、人品端正，具备良好的洞察力，优秀的沟通协调能力；

7、雇佣形式灵活，雇员、顾问、退休返聘、非全职等均可。

先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域，并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国，畅销全球100多个国家和地区。

先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局近1400项，累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”， 2020年获评广东省专精特新企业， 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一，拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的起草和制定。

先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展，携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈，以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段，为患者带来更优的疾病解决方案，促行业高质量创新发展，率中国医疗技术服务全球。