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质量经理

柏为(武汉)医疗科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-09-23
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

1、负责指导检测室的日常工作并组织检验员学习和贯彻公司质量方针及有关产品质量管理规定和质量检验制度。

2、负责选择与产品质量要求相适应的必要测试仪器 ,并管理好仪器的维护及定期检校。

3、负责进行检验报告的复核,对有怀疑的分析结果督促QC检验员复检;

4、负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录,并定期做好留样稳定性考察试验,为产品有效期提供有力依据;

5、负责组织检验员,认真学习掌握产品图纸、工艺规程和技术标准等技术文件,并督促QC检验人员在公司规定的技术要求、操作制度及管理制度下进行检验,并对结果进行审核。

6、负责编制部门相关验证,并按计划对相关验证进行实施。


任职要求:

1、 生物学、生物技术、检验医学、药学等相关专业大专及以上学历;

2、 具备3年以上无菌医疗器械生产企业或药品生产企业检测或质量管理工作经验;

3、 熟悉医疗器械GMP, 13485等相关法规;

4、熟练操作液相色谱仪、气相色谱仪、对工艺用水检测、无菌检测、细菌内毒素检测有充分了解。

公司介绍

    柏为(武汉)医疗科技股份有限公司成立于2013年9月,落户在武汉市东湖新技术开发区,专业从事循环介入领域医疗器械的研发、制造、销售和技术支持,为中国医生和患者提供更加有效的医疗产品。拥有3600平方米生产研发基地,已通过ISO13485质量体系认证、NMPA三类介入医疗器械GMP审核, 2018年被武汉市科技局评为 “高新技术企业”、科技“小巨人”企业,2020年入选瞪羚企业、工信部知识产权试点单位等。
    公司专注于构建以临床专家为核心的转化医学及产业化平台,成为国内循环介入领域产品线***的企业,核心技术在于医用技术材料加工、高分子材料加工、生物降解材料加工和载药控释技术。公司与欧美多家医疗器材生产及研发机构合作研发,与清华大学、北京航天航空大学、大连理工大学等合作生物医疗材料及纳米材料实验室,具有完善的物理检测研发中心、化学检测研发中心及生物检测研发中心。目前公司已拥有42项专利技术,产品线涉及冠脉介入、外周介入、耳鼻喉介入和呼吸介入领域,取得15个产品注册证。
    我们关爱人们的健康,始终致力于:开发、提供***质量的产品和服务,帮助我们的朋友、我们的家人和我们自己;了解医生、护士及每一位使用我们产品、接受我们服务的人的想法并及时做出反应。我们也将永远致力于缔造一家为世人所景仰的公司。


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1、出色的发展机会、多通道职业发展路径、内部轮岗机会、国际化视野和工作环境;
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联系方式

  • 公司地址:南京市