西安招聘

主要工作内容：

1、负责研发质量保证体系运行及相关文件的修订、完善；

2、对研发过程中出现的偏差进行调查并督促改进；

3、定期抽查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；并记录检查出来的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况，定期向领导汇报检查结果；

4、定期监督研发仪器设备的校验计量工作，检查仪器设备使用台账、维护台账；

5、监督研发体系文件的执行情况，并形成记录和报告；

6、参与研发现场核查及各种资料的现场准备；

7、参与药学申报资料的审核工作；

任职要求

1、制药/药学相关专业，本科以上学历；

2、两年以上研发分析实验室工作经验；

3、了解药品研发流程；能够运用GMP体系理念对研发工作进行质量管理；

4、熟悉QA或过程改进相关知识；具备良好的质量体系文件撰写能力；

5、做事认真、负责、耐心，有较强领悟能力、理解能力；

6、熟悉2010版GMP、和FDA等法规、有良好的团队合作精神、沟通协作能力，原则性强。

西安新通药物研究有限公司是国家高新技术企业。主要从事化学药品，中药新药研究开发、产品注册、I－IV临床试验。公司和西安高新技术产业开发区共建的生物医药技术服务平台是目前陕西省最具规模和创新能力的新药研发机构。在西安高新技术产业开发区新建有独立的科研大楼及完全依据我国新版药品GMP规范和参考欧盟药品GMP规范设计药品生产企业，是陕西省中药制剂中试GMP工艺工程技术研究中心。
根据公司发展需要招聘所述人员 。
地址：西安高新区锦业路69号创业研发园
E-mail：xintonghr@xtyw.com.cn