西安招聘

工作职责:

? 进行临床医学相关的早期临床研究阶段的方案设计（包括单剂量爬坡、多剂量爬坡、药物相互作用、特殊人群研究等Ⅰ期研究以及各个治疗领域的Ⅱa期研究）、医学支持和结果的分析以及报告撰写。

With the design, medical support, analysis, interpretation and report of early phase clinical medicine studies ( Phase I studies including SAD, MAD, DDI, special population PK and phase Ⅱa studies including many therapeutic areas ).

? 撰写或协助撰写INDs、NDAs申报材料中的临床医学相关部分。

Conduct or contribute to write clinical medicine sections of submission documents for INDs, NDAs etc.

? 临床相关文献收集和分析用以方案设计。

Collect and summarize research papers for project design.

? 对内（临床药理、DM、统计、PV和注册等）和对外（申办方、研究者、CDE、检测单位等）各个职能部门的协调沟通。

Interact across groups, including other departments, principle investigators, regulatory agencies, and other functional groups.

任职资格:

1. 教育背景：

? 硕士临床医学专业，有肿瘤医学经验者优先

Master degree in Clinical Medicine Science.

2. 培训经历：

? GCP培训

GCP training

3. 工作经验：

? 硕士2年

2 years’ work experience after Master degree

4. 专业技能：

? 精通临床试验的设计、方案和报告中的临床医学相关部分

Familiar with Clinical Medicine input to Study Designs/Protocols/Reports for clinical studies

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