西安招聘

1、负责药物临床项目的质量控制与管理，按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调；
2、负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等相关文件的设计与制定，并与临床专家交流修改完善；
3、负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验基地，对试验机构、费用、时间等进行评估，联络研究基地，组织临床方案在研究基地的实施；
4、负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开；
5、跟进临床项目试验进展，组织和指导试验过程中的医学支持工作，及时组织对试验数据的医学审核，及时发现问题并提供解决方案；
6、指导和审核在研项目的临床试验资料（包括伦理资料的准备、IND/NDA申报资料的准备和递交）；
7、负责临床团队管理，组织开展人员培训和团队建设，构建良好的团队氛围；
8、完成相关其他工作。

任职要求：
1、专业要求：临床医学、药学或其它相关专业，硕士以上学历优先；
2、具有三年以上临床项目管理经验或临床试验外包服务管理经验，负责过完整的临床研究项目以及3年以上临床团队管理经验者优先考虑；
3、对GCP法规精通并熟悉临床试验所有文件的制订与规范化；
4、负责过多个创新药I-III临床研究项目，具有丰富的医学资料申报经验，并具有与CDE沟通的实际经验；
5、熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点，具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力；
6、具备较强沟通能力及问题处理能力、具有责任感、敬业、团队协作精神；
7、能适应不定期出差。

奥咨达医疗器械服务集团 简介

奥咨达创建于2004年，是全球领先的医疗器械产业服务商。

依托***的医疗器械3C全产业链服务（CDMO研发生产、CRO全球注册、CMD医械云）和3C产业平台（医创汇、生产基地），为全球医生、科研专家、创新企业提供端到端、一站式的医工转化服务。

借助3C全产业链服务，帮助全球3000多家企业，取得2000余张全球注册证，奥咨达打造出赋能创新医疗器械转化的3C产业生态。

奥咨达怀揣“中国成为全球医疗器械产业中心”的理想，向全球输出优质的中国服务和产品，让医疗器械成为中国新名片的组成部分。

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