西安 [切换城市] 西安招聘西安生物/制药/医疗器械招聘西安医疗器械注册招聘

体系工程师

西安大医集团股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-09-07
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:体系工程师  医疗器械注册

职位描述

岗位职责:

1、按《医疗器械生产质量管理规范》和ISO9001、ISO14001、ISO13485标准,结合产品特点,建立相适应的质量管理体系,并保持其有效运行。

2、在公司内提高满足法律法规、顾客、相关方要求的员工培训。

3、负责编写《年度内审计划》《管理评审计划》并组织实施。

4、负责内审、外审不合格项整改计划的制定和督促执行。

5、负责公司产品质量信息统计和质量状态分析。

6、负责公司质量记录的归档管理。

7、协助和参与三类医疗器械经营许可证、生产许可证的办理。

8、完成领导交办的其他工作任务。


任职要求:

1、专科以上学历,机械、电气自动化相关专业。

2、三年以上质量管理、内审员工作经验。

3、有三类医疗器械公司质量体系建立和维持运行经验。有ISO13485体系内审员证。

4、熟悉医疗器械法规要求。精通ISO13485标准。有维持体系运行的经验。

5、性格开朗,富有团队精神,责任心强,有很强的沟通能力和执行力。


工作地点:

湖北省武汉市东湖高新区高新大道818号高科医疗器械园B21栋1楼

公司介绍

西安大医集团有限公司(简称:大医集团)是一家专注创新放疗设备的专业化产业集团,是国际上利用γ射束立体定向放射治疗技术治疗人体肿瘤和脑部疾患的先导之一。亚洲***、世界第二的伽玛刀产品制造商及服务提供商。
    大医集团致力于为肿瘤治疗提供前沿放疗技术、创新放疗设备、主流放疗设备和放疗新型服务模式等覆盖全诊疗过程的解决方案。
    大医集团充分应用大数据和人工智能、互联网/物联网等新技术,有效整合全球优质放疗资源,建立云放疗服务模式,促进优质医疗资源下沉。
    大医集团立足中国,面向世界。紧密结合工业化4.0,即将建设智能制造生产线。产品线覆盖加速器、伽玛刀、治疗计划系统等主要放疗设备,这将使大医集团成为具有国际竞争力放疗设备制造企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span昌平沙河新元科技园