体系工程师
西安大医集团股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-09-07
- 工作地点:武汉
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:体系工程师 医疗器械注册
职位描述
岗位职责:
1、按《医疗器械生产质量管理规范》和ISO9001、ISO14001、ISO13485标准,结合产品特点,建立相适应的质量管理体系,并保持其有效运行。
2、在公司内提高满足法律法规、顾客、相关方要求的员工培训。
3、负责编写《年度内审计划》《管理评审计划》并组织实施。
4、负责内审、外审不合格项整改计划的制定和督促执行。
5、负责公司产品质量信息统计和质量状态分析。
6、负责公司质量记录的归档管理。
7、协助和参与三类医疗器械经营许可证、生产许可证的办理。
8、完成领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、专科以上学历,机械、电气自动化相关专业。
2、三年以上质量管理、内审员工作经验。
3、有三类医疗器械公司质量体系建立和维持运行经验。有ISO13485体系内审员证。
4、熟悉医疗器械法规要求。精通ISO13485标准。有维持体系运行的经验。
5、性格开朗,富有团队精神,责任心强,有很强的沟通能力和执行力。
工作地点:
湖北省武汉市东湖高新区高新大道818号高科医疗器械园B21栋1楼
公司介绍
西安大医集团有限公司(简称:大医集团)是一家专注创新放疗设备的专业化产业集团,是国际上利用γ射束立体定向放射治疗技术治疗人体肿瘤和脑部疾患的先导之一。亚洲***、世界第二的伽玛刀产品制造商及服务提供商。
大医集团致力于为肿瘤治疗提供前沿放疗技术、创新放疗设备、主流放疗设备和放疗新型服务模式等覆盖全诊疗过程的解决方案。
大医集团充分应用大数据和人工智能、互联网/物联网等新技术,有效整合全球优质放疗资源,建立云放疗服务模式,促进优质医疗资源下沉。
大医集团立足中国,面向世界。紧密结合工业化4.0,即将建设智能制造生产线。产品线覆盖加速器、伽玛刀、治疗计划系统等主要放疗设备,这将使大医集团成为具有国际竞争力放疗设备制造企业。
大医集团致力于为肿瘤治疗提供前沿放疗技术、创新放疗设备、主流放疗设备和放疗新型服务模式等覆盖全诊疗过程的解决方案。
大医集团充分应用大数据和人工智能、互联网/物联网等新技术,有效整合全球优质放疗资源,建立云放疗服务模式,促进优质医疗资源下沉。
大医集团立足中国,面向世界。紧密结合工业化4.0,即将建设智能制造生产线。产品线覆盖加速器、伽玛刀、治疗计划系统等主要放疗设备,这将使大医集团成为具有国际竞争力放疗设备制造企业。
联系方式
- 公司地址:地址:span昌平沙河新元科技园