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微生物专员

陕西大生制药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:西安-鄠邑区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3.5-4.5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  药品生产/质量管理

职位描述

       1 、微生物试验(无菌检查、活菌数检查、及其他)与环境测定;

       2、对偏差处理、异常值处理进行应对,以维持、提高产品质量为目的;

       3、确保完成微生物检验相关的方法学确认及验证.

       4、负责菌种的鉴定、菌种库的建立及菌种趋势的分析;

       5、确保实验室的有效管理;

       6、负责微生物实验的实施、相关实验计划及报告的制作;

       7、对检验结果进行确认,出现异常(包括偏差、OOS、OOT等)时,调查原因并及时向质量管理负责人报告。并及时提出偏差等的对策报告、不拖延;

      8、制作质量控制相关标准操作规程,注册标准、试验方法等变更时,配合质量保证部门进行文件的变更;

      9、负责质量控制相关标准操作规程的日常修订工作;

     10、有计划地对实验操作者进行教育培训,并负责全厂微生物知识的教育及指导;

     11、确保实验室安全,定期对操作人员实施实验室安全知识教育;

     12、制定环境监测、压缩空气监测相关的操作规程;

     13、领导安排的其他事项。

任职资格:

    

 1、大专以上学历,微生物或药物分析相关专业;

     2、三年以上工作经验,精通微生物限度检查、细菌内毒素检查、无菌检查;

     3、 精通药典微生物和无菌检查指导原则,具备药品微生物分析方法摸索/验证、细菌内毒素分析方法验证能力;

     4、熟悉GMP对微生物检查相关的要求;

     5、为人勤奋,热爱微生物分析工作,有钻研精神。

      户县本地人,有相关工作经验者优先


公司介绍

    陕西大生制药科技有限公司,是以产品研发、生产、销售为一体的医药企业,主要从事化学新材料、医药中间体和原料药的研制和开发以及高新技术的产业化。
    陕西大生制药科技有限公司成立于二〇〇一年二月二十六日,注册资金600万元,拥有生产基地:户县沣京基地属民营高新技术企业。
    陕西大生制药科技有限公司沣京厂(户县沣京基地)占地总面积为38亩,主要生产医药原料药、医药中间体、食品添加剂,年产量700多吨,年产值6000多万元,基地含原料药车间5个,公用动力车间1个,质检研发楼1幢、污水处理站1个。
    公司现有员工总人数118人,大专以上学历占总人数的42%,沣京基地现有员工70人,其中户县本地员工占比80%。
沣京基地于2016年开始投产,有6个产品已通过陕西省药监局2010版GMP认证,2个品种取得食品添加剂生产许可证。2016年7月通过美国FDA检查,以及日本、墨西哥等客户的审查,产品远销韩国、日本、美国等国家地区。2016年公司被授予“西北大学化工学院产学研和硕士生实习基地”。
    公司秉承着“做专做精、永当工匠”的企业精神为社会创造更多的价值,为人类的健康事业做出应有的贡献。

联系方式

  • 公司地址:鄠邑区环高路163号 (邮编:710075)