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药物分析总监

西安万隆制药股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:西安
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

1、根据公司项目发展规划制定部门研发计划,负责部门专业管理制度与流程建设。

2、 领导和管理分析团队,指导完成对国内和国际市场的高端仿制药和新药项目的分析工作, 负责新技术平台的建立;

3、 指导和审核所有实验室的标准操作程序和负责实验室质量控制体系的完善;

4、 指导并带领各项目组按规范开展工作,在过程中实现全员技术提升。

5、 负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,带领团队给制剂研发提供高效准确的支持;

6、 负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核;

7、 按照药品注册报批要求,撰写或审核相关申报材料及原始记录,配合完成申报和现场核查工作。

8、 解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题;

9、 指导分析团队,进行培训. 建立部门人员培训和职业发展计划;


任职要求:

1.药物分析,药物化学相关专业,硕士学历具有5年以上相关行业领域的工作经验,博士学历具有1年及以上相关行业领域工作经验;

2.精通各类分析仪器,能独立建立新药质量标准、分析方法,负责新药质量研究和质量标准的建立并起草申报资料;熟悉CFDA、FDA、EDQM的申报要求和ICH准则等相关法规;

4.具备出色的领导能力,丰富的与人沟通、交流和组织能力,具有良好的团队合作精神。

5.具备很强的技术创新能力,对行业技术发展趋势具有准确的判断,能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的创新任务,实现公司的研发目标。

6.有海外留学或者海外相关行业领域工作经验者优先考虑。

公司介绍

   西安万隆制药股份有限公司成立于1995年5月,总部位于西安高新开发区新型工业园。注册资本7500万元,总资产近5亿元,是陕西省政府重点支持的药品生产企业,是汇集科研开发、生产销售并提供完善优质售后服务为一体的高新技术企业。先后荣获西安高新区优秀瞪羚企业,全国市场质量信用AAA级企业,全国最具自主创新能力企业等荣誉称号。
   公司主要从事大容量注射剂、固体口服制剂药物及化学原料药的研发、生产和销售。研发中心为省级企业技术中心。目前,以抗感染类、心脑血管类、营养液类三大系列为主导的产品格局已形成,销售网络遍及全国31个省、市、自治区,销售额近几年一直保持着40%以上的年增长率。
做为西北地区规模***的非PVC软袋输液生产企业,为了进一步扩大公司在大输液领域的专业优势,2011年西安万隆制药斥资6亿余元在杨凌开发区置地300余亩进行新工业园区的建设,2016年杨凌新工业园区建成大容量注射剂车间(玻瓶线和非PVC软袋输液线)和片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体车间并通过GMP认证,同时化学原料药一车间、三车间也陆续建成并通过GMP认证。
   2019年智能制造原料四车间建成,目前正进行GMP认证。杨凌新工业园区的建成,成为企业的一个里程碑,一个新起点,万隆制药必将尽全力缔造新境界,创造新辉煌。

联系方式

  • 公司地址:地址:span高新区新型工业园创新路5号