西安招聘

  

  

岗位职责：

  

1.按照部门总监的安排，承担及参与质量体系执行中的相关管理、维护、监控工作，包括与政府药监管理部门的沟通与上报等。

  

2.协助部门经理建立、完善质量管理体系

  

3.参与公司各部门起草的质量文件评审

  

4.负责文件的发放、借阅、取消、回收等方面的控制

  

5.负责文件规定记录的管理，包括保存，作废，销毁等方面的控制

  

6.负责纠正与预防措施的发起与跟踪

  

7.主持或参与内审、外审及相关政府部门的现场核查等工作

  

任职资格：

  

1、本科及以上学历；

  

2、5年以上QA工作经验；

  

3、熟悉医疗器械企业研发和生产流程；

  

4、良好的英文听说读写能力；

  

5、有国内新版GMP、FDA（医疗器械）认证工作经验优先；

  

6、接受过质量管理、ISO 13485等相关知识的培训、有内审员资格证书者优先；

  7、有III类医疗器械制造业工作经验，或其他医疗器械相关工作经验者优先。

  

西安大医集团有限公司（简称：大医集团）是一家专注创新放疗设备的专业化产业集团，是国际上利用γ射束立体定向放射治疗技术治疗人体肿瘤和脑部疾患的先导之一。亚洲***、世界第二的伽玛刀产品制造商及服务提供商。
    大医集团致力于为肿瘤治疗提供前沿放疗技术、创新放疗设备、主流放疗设备和放疗新型服务模式等覆盖全诊疗过程的解决方案。
    大医集团充分应用大数据和人工智能、互联网/物联网等新技术，有效整合全球优质放疗资源，建立云放疗服务模式，促进优质医疗资源下沉。
    大医集团立足中国，面向世界。紧密结合工业化4.0，即将建设智能制造生产线。产品线覆盖加速器、伽玛刀、治疗计划系统等主要放疗设备，这将使大医集团成为具有国际竞争力放疗设备制造企业。