质量经理
陕西国仁健康药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-18
- 工作地点:西安-西咸新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-9千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
在技术总监的领导下,负责质量管理部的全面工作。
1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
2、确保在产品放行前完成对批记录的审核。
3、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
4、审核批准产品的工艺规程、操作规程等文件。
5、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
6、批准并监督委托检验和委托生产。
7、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。
8、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。
9、确保完成自检。
10、评估和批准物料供应商。
11、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
12、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。
13、确保完成产品质量回顾分析。
14、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
15、监控物料和产品的贮存条件。
16、检查记录的填写及保存。
17、组织监控影响产品质量的因素。
18、监督GMP执行状况。
公司介绍
陕西国仁健康药业有限公司成立于2015年5月,位于陕西省西咸新区秦汉新城天工一路,厂区占地面积25000㎡,建筑面积9000㎡。公司拥有专业的研发、生产和质量管理团队,组织架构设有研发部、质量部、生产部、设备部、物控部、财务部、业务部、综合管理部等部门。公司秉承“国仁健康,健康国人”的理念,以“取材于天然,提升于科技,立足于有效,扩展于文化”为指引,在紧密结合市场的基础上,立足大健康产业,与国内外一流的院校、科研机构合作,结合现代科学技术,不断开发具有高附加值的功能性产品,以保障企业可持续发展和行业贡献。
公司整体布局按照国家规范标准设计,主要包括:生产车间、研发实验室、中心检测室和立体库房。其中生产车间面积约4000㎡,净化区达到10万级洁净要求。公司已于2017年1月通过保健食品生产许可(许可证号SC12761040400051);2017年7月通过SC固体饮料生产许可;2018年3月通过了SC特殊膳食食品、压片糖果、液体饮料(复合果蔬饮品)三个单元的生产许可,目前拥有保健食品胶囊剂、颗粒剂、片剂、茶剂、软胶囊剂、口服液剂、SC食品固体饮料、压片糖果、液体饮料的生产线。
研发实验室配有专业技术研发团队,其中硕士研究生3名,本科学历6名。配备精良的实验设备和检验仪器,能够进行各种工艺的实验及功能性指标的检测,具有独立研发营养食品、特殊膳食食品、保健食品的能力,为新品研发提供保障。技术中心目前已申请发明专利一项;包装专利两项。计划申请ISO22000食品安全质量体系认证,为公司的产品提供安全保障。
中心检测室设有理化检测室、微生物检测室、精密仪器室和留样室,配备专业的QC检验员,配合生产过程中的质量监控,保证生产每个环节和每一批产品的质量合格。
公司也在积极构建全新的互联网+健康产业。未来将通过全新的OTO健康管理营销模式,整合线上和线下资源,为客户提供一站式的健康资讯和健康管理服务,实现产业的互联网和智慧化营销,不断优化产品结构和产业链,为人类健康事业做出贡献。
公司整体布局按照国家规范标准设计,主要包括:生产车间、研发实验室、中心检测室和立体库房。其中生产车间面积约4000㎡,净化区达到10万级洁净要求。公司已于2017年1月通过保健食品生产许可(许可证号SC12761040400051);2017年7月通过SC固体饮料生产许可;2018年3月通过了SC特殊膳食食品、压片糖果、液体饮料(复合果蔬饮品)三个单元的生产许可,目前拥有保健食品胶囊剂、颗粒剂、片剂、茶剂、软胶囊剂、口服液剂、SC食品固体饮料、压片糖果、液体饮料的生产线。
研发实验室配有专业技术研发团队,其中硕士研究生3名,本科学历6名。配备精良的实验设备和检验仪器,能够进行各种工艺的实验及功能性指标的检测,具有独立研发营养食品、特殊膳食食品、保健食品的能力,为新品研发提供保障。技术中心目前已申请发明专利一项;包装专利两项。计划申请ISO22000食品安全质量体系认证,为公司的产品提供安全保障。
中心检测室设有理化检测室、微生物检测室、精密仪器室和留样室,配备专业的QC检验员,配合生产过程中的质量监控,保证生产每个环节和每一批产品的质量合格。
公司也在积极构建全新的互联网+健康产业。未来将通过全新的OTO健康管理营销模式,整合线上和线下资源,为客户提供一站式的健康资讯和健康管理服务,实现产业的互联网和智慧化营销,不断优化产品结构和产业链,为人类健康事业做出贡献。
联系方式
- 公司地址:地址:span秦汉新城天工一路东段八号-2