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药物合成研究员

西安新通药物研究有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:西安
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  生物工程/生物制药

职位描述

1、工作项目 工作职责 合成工作 项目立项后,负责所承担项目合成部分的启动、推进、内外协调、总结等各项具体工作,对研究结果的真实性和可行性负责;

2、负责各阶段实验方案的起草、过程修改完善、小结工作,完成各阶段相关文档的整理、汇总及归档;

3、 负责完成合成实验工作,包括小试路线打通,工艺优化工作、中试工艺放大,工艺交接工作、部分分析测试工作等;

4、 负责合成相关文档撰写或整理,包括No.1,合成部分申报资料、批记录、验证方案、原始记录等,对数据的一致性负责;

5、 配合注册、分析、制剂、采购等部门,完成所承担项目相关工作;

6、 负责所承担项目实验人员的工作安排、技术指导和过程监督。 负责提交原、辅料采购计划及原料合成中所需新设备的申购计划;

7、负责提供起始物料的合成路线、各步中间体、粗品,对所用各物料的质量负责;

8、 定期汇报项目进展,主动与部长进行沟通;

9、 其他 及时、高效的完成领导交办的临时工作任务。

任职要求:

1、本科以上学历 药物化学、药物合成、药学或有机化学等相关专业 2年以上相关工作经验

2、熟悉药品研发流程和新药注册法规。

3、熟练的解析NMR,MS,HPLC等相关图谱,能通过NMR,MS等方法对其中杂质进行结构鉴定;

4、掌握杂质谱研究及晶型工艺研究方法,熟悉药物合成路线优化、对中试、和生产放大有深入的了解,熟悉CTD资料撰写和申报要求;

5、具有较高的外语水平,能熟练地阅读本专业文献,能熟练地进行文献及信息的检索,具有独立进行项目调研和试验方案设计; 6、富有很强的责任心和协调沟通能力、组织管理能力。

公司介绍

西安新通药物研究有限公司是国家高新技术企业。主要从事化学药品,中药新药研究开发、产品注册、I-IV临床试验。公司和西安高新技术产业开发区共建的生物医药技术服务平台是目前陕西省最具规模和创新能力的新药研发机构。在西安高新技术产业开发区新建有独立的科研大楼及完全依据我国新版药品GMP规范和参考欧盟药品GMP规范设计药品生产企业,是陕西省中药制剂中试GMP工艺工程技术研究中心。
根据公司发展需要招聘所述人员 。
地址:西安高新区锦业路69号创业研发园
E-mail:xintonghr@xtyw.com.cn

联系方式

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  • 公司地址:地址:西安高新区锦业路69号创业研发园