QA质量保证员 (职位编号:009)
西安万兴服务外包有限责任公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:外包服务
职位信息
- 发布日期:2020-12-25
- 工作地点:西安-高新技术产业开发区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
1、生产现场管理;
对GMP执行情况进行日常监督检查,及时填写检查记录;对发现的问题及时提出纠正及预防措施,并监督检查实施结果。
2、文件审核;
对生产批记录和包装批记录进行审核,进行SAP系统维护并及时传递;
对新产品试验批记录、返工批记录、返工单、特征批和验证批批记录进行审核;
在规定的时限内,对空白批记录进行审核和批准;
按时完成分配的产品年度回顾报告,PPQS及文件周期性回顾工作。
3、质量体系管理;
对不符合事件进行现场管理和调查,确定根源并制定纠正预防措施,跟踪实施结果;
对变更进行生产现场的影响评估,跟踪实施活动的执行情况;
按照GMP要求管理、监控剔除品和返回产品;跟踪关闭CAPA ;
处理客户投诉;对人员进行培训和IPC资格认证。
任职条件:
1、化学或制药相关专业专科或本科学历
2、至少有一年QA或生产相关工作经验, 有QC工作经验者优先考虑。
3、有很好的英语阅读写作能力(英语专业4级或非英语专业6级者优先);
4、有良好的英语沟通能力;
5、熟练应用办公自动化,word,Excel,PPT,Visio等,尤其要熟悉word/excel文档的编辑、调整等;熟悉照片格式的编辑、调整。
6、工作认真、细心,踏实、性格开朗、活泼,随和。
服务公司:
西安杨森是强生的制药子公司,也是改革开放以来最早进入中国的制药公司之一。自1985年创立以来,西安杨森一直致力于引进和生产高质量的创新产品来满足不断增长的医药卫生需求。这些产品覆盖了精神疾病、神经疾病、肿瘤疾病、免疫疾病、胃肠道疾病、真菌类疾病以及传染性疾病等领域。本着公司信条和关爱精神,西安杨森一直是活跃的企业公民,在医药、公共卫生、药物研发领域和企业社会责任方面成功地开展了五十多个合作项目。
公司介绍
西安万兴服务外包有限责任公司(以下简称“万兴公司”)成立于1994年,西安万兴服务外包有限责任公司(以下简称“万兴公司”)成立于1994年,一直致力于生产制造集成系统、精益制造智能管理系统、工业自动化技术的研发、销售、产品使用指导和运维服务的新型技术企业。MES适用于大型制造企业,譬如制药行业、模具制造、精密机械电子零部件以及汽车零部件、机械装备等行业,并与互联网电子商务、传感器、自动化设备以及工业机器人等厂商,结成创新战略联盟,保障数据中心、通信网、商业和工业设施的核心应用的良好运行环境,同时为制造企业提供WMS仓库管理系统,APS排程系统,智能电子货架、智能立体仓库,智能AGV物流,非标自动化设计与部署,以及智能制造工厂整体规划的软硬件一站式解决方案。企业创立者来自印度TATA、艾默生、施耐德、Zenith、软通动力等世界500强企业的中外专业工程师。
在西安地区,主要为Johnson & Johnson美国强生在华***子公司---西安杨森制药有限公司Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.,引入国际领先的自动化运行系统的元素,提供MES的设计、开发、实施及后期运维等制造关键系统提供一站式服务。西安杨森是强生的制药子公司,1985在西安市东郊建立了工厂,经历三十年的发展,2013年在西安高新草堂工业园再次新建工厂,属于强生在亚太区自动化程度***的制药工厂。西安杨森一直致力于引进和生产高质量的创新产品来满足不断增长的医药卫生需求,新工厂投入先进的MES系统,贯穿于整个工厂生产工艺流程中,有效提升了生产效益。
在西安地区,主要为Johnson & Johnson美国强生在华***子公司---西安杨森制药有限公司Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.,引入国际领先的自动化运行系统的元素,提供MES的设计、开发、实施及后期运维等制造关键系统提供一站式服务。西安杨森是强生的制药子公司,1985在西安市东郊建立了工厂,经历三十年的发展,2013年在西安高新草堂工业园再次新建工厂,属于强生在亚太区自动化程度***的制药工厂。西安杨森一直致力于引进和生产高质量的创新产品来满足不断增长的医药卫生需求,新工厂投入先进的MES系统,贯穿于整个工厂生产工艺流程中,有效提升了生产效益。
联系方式
- 公司地址:西安市太和时代广场C座505室 (邮编:710043)