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药物警戒专员

西安万兴服务外包有限责任公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:外包服务

职位信息

  • 发布日期:2020-12-25
  • 工作地点:西安-雁塔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  政府事务管理

职位描述

岗位职责:

1、监督整个跨部门产品组合,并与当地管理层和主要利益相关者建立联系,及时监督所有要求的药物警戒监管报告合规性;

2、协助完成公司药品安全性信号的挖掘和监测等工作;

3、定期查阅国内外药物警戒法规,确保公司药物警戒相关流程能符合最新法规要求;

4.、配合各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作以及相关部门的检查工作;

5、保证药物警戒系统的数据完整性,文件记录归档管理,使数据完整性始终处于受控状态;

6、及时向上级主管汇报合规问题,以确保实施适当的缓解措施;

7、确保全面的数据收集和后续行动,以获得必要的与案例相关的额外信息,以提供安全事件的完整描述;


任职要求:

1、重点本科及以上学历,研究生优先,药学、临床、化学、生物科学等相关专业;

2、 2 年及以上相关工作经验;

3、英语读写能力良好,具备专业医学文献的阅读能力;

4、良好的沟通能力和团队协调能力;

5、具备良好的学习和抗压能力。


公司介绍

西安万兴服务外包有限责任公司(以下简称“万兴公司”)成立于1994年,西安万兴服务外包有限责任公司(以下简称“万兴公司”)成立于1994年,一直致力于生产制造集成系统、精益制造智能管理系统、工业自动化技术的研发、销售、产品使用指导和运维服务的新型技术企业。MES适用于大型制造企业,譬如制药行业、模具制造、精密机械电子零部件以及汽车零部件、机械装备等行业,并与互联网电子商务、传感器、自动化设备以及工业机器人等厂商,结成创新战略联盟,保障数据中心、通信网、商业和工业设施的核心应用的良好运行环境,同时为制造企业提供WMS仓库管理系统,APS排程系统,智能电子货架、智能立体仓库,智能AGV物流,非标自动化设计与部署,以及智能制造工厂整体规划的软硬件一站式解决方案。企业创立者来自印度TATA、艾默生、施耐德、Zenith、软通动力等世界500强企业的中外专业工程师。
        在西安地区,主要为Johnson & Johnson美国强生在华***子公司---西安杨森制药有限公司Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.,引入国际领先的自动化运行系统的元素,提供MES的设计、开发、实施及后期运维等制造关键系统提供一站式服务。西安杨森是强生的制药子公司,1985在西安市东郊建立了工厂,经历三十年的发展,2013年在西安高新草堂工业园再次新建工厂,属于强生在亚太区自动化程度***的制药工厂。西安杨森一直致力于引进和生产高质量的创新产品来满足不断增长的医药卫生需求,新工厂投入先进的MES系统,贯穿于整个工厂生产工艺流程中,有效提升了生产效益。

联系方式

  • 公司地址:西安市太和时代广场C座505室 (邮编:710043)