西安招聘

负责根据强生的要求实现C&Q和CSV的验证和重新认证，并处理C&Q过程中发生的偏差和变更。

1, 根据强生CoE指南，负责维护C&Q和CSV的程序和模板。

2, 负责领导和协调C&Q和CSV工作，利用内部和外部资源，提供技术支持，评估设备影响和偏差和变更控制风险。

3, 负责设备数据完整性报告并维护状态。

4, 建立设备和CSV的验证主计划，定期跟踪和总结实施状态。

1, 制药、化学工程师或其他相关专业学士学位

2, 五年制药行业工作经验，有跨国公司工作经验者优先

3, 对设备、实用工具、CSV等cGMP法规有较强的了解，如GAMP5、ISA95、EU Annex11、FDA ER/ES第11部分、数据完整性要求、SDLC验证文件结构、ASTM E 2500等;

4, 具有独立工作和决策的能力，能够灵活地适应对制药业务不断变化的理解;

5,较强的沟通能力，良好的英语听说读写能力。

西安万兴服务外包有限责任公司（以下简称“万兴公司”）成立于1994年，西安万兴服务外包有限责任公司（以下简称“万兴公司”）成立于1994年，一直致力于生产制造集成系统、精益制造智能管理系统、工业自动化技术的研发、销售、产品使用指导和运维服务的新型技术企业。MES适用于大型制造企业，譬如制药行业、模具制造、精密机械电子零部件以及汽车零部件、机械装备等行业，并与互联网电子商务、传感器、自动化设备以及工业机器人等厂商，结成创新战略联盟，保障数据中心、通信网、商业和工业设施的核心应用的良好运行环境，同时为制造企业提供WMS仓库管理系统，APS排程系统，智能电子货架、智能立体仓库，智能AGV物流，非标自动化设计与部署，以及智能制造工厂整体规划的软硬件一站式解决方案。企业创立者来自印度TATA、艾默生、施耐德、Zenith、软通动力等世界500强企业的中外专业工程师。
        在西安地区，主要为Johnson & Johnson美国强生在华***子公司---西安杨森制药有限公司Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.，引入国际领先的自动化运行系统的元素，提供MES的设计、开发、实施及后期运维等制造关键系统提供一站式服务。西安杨森是强生的制药子公司，1985在西安市东郊建立了工厂，经历三十年的发展，2013年在西安高新草堂工业园再次新建工厂，属于强生在亚太区自动化程度***的制药工厂。西安杨森一直致力于引进和生产高质量的创新产品来满足不断增长的医药卫生需求，新工厂投入先进的MES系统，贯穿于整个工厂生产工艺流程中，有效提升了生产效益。