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质量保证部主管

维度(西安)生物医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:西安-高新技术产业开发区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

  1. 按照部门经理的安排,承担及参与质量体系执行中的相关管理、维护、监控工作。
  2. 协助部门经理建立、完善质量管理体系。
  3. 参与公司各部门起草的质量文件评审。
  4. 负责文件管理、不合格品、纠正及预防措施、偏差、变更等的管理。
  5. 支持或参与内审、外审及相关政府部门的现场核查等工作。

任职要求:

  1. 大专以上学历。
  2. 熟悉医疗器械相关法规、企业研发与质量管理工作
  3. 接受过质量管理、ISO13485等相关知识培训、有内审员资格证书者优先。
  4. 有三类医疗器械制造业工作经验或其他医疗器械、药品相关工作经验者优先。

公司介绍

维度生物是一家以高端医疗技术研发转化为核心业务的研发型企业,重点培育骨科3D打印钛合金植入物、骨科3D打印生物降解植入物产品。
维度生物研发团队从2014年开始先后完成了世界首例3D打印锁骨假体、肩胛骨假体和股骨头支撑棒的研发,解决了“骨肿瘤骨坏死切除后重建”的世界性难题,标志着我国在医用3D打印领域的科技实力达到世界领先水平。维度公司的主要骨科植入产品是2017国家重点研发计划支持的创新医疗器械,并且为同类产品中***获批的项目。公司拥有总面积近3800平米的医用3D打印生物可降解材料GMP净化车间、医用3D打印多孔金属材料GMP车间和配套研发区域,配备有大型选区激光熔融设备、生物可降解3D打印设备等各类高端生产和研发设备数十台。公司整体实力雄厚,目前正在申报多个三类医疗器械注册证,上市后销售额可达亿元规模。
维度生物所在的草堂科技产业基地科创园毗邻太平峪国家森林公园,周围环境优美,园区拥有餐厅、酒店、公寓等完善的配套设施。公司为员工提供六险一金(包含意外险),带薪年假,周末双休,市区内班车接送,员工宿舍等福利,同时建设有餐吧台、休闲健身区等设施,让员工享受优良的工作环境。公司每年设有调薪窗口,同时设有股权激励平台,为每名优秀员工提供良好的职业晋升通道。

联系方式

  • 公司地址:地址:span高新区草堂科技产业基地