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QA经理

西安力邦制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:西安-高新技术产业开发区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、负责QA、验证、注册部门的管理工作。

2、负责组织QA按照GMP程序文件执行监督工作,并负责检查QA执行情况。

3、负责质量标准、工艺规程、检验规程、验证主计划、验证方案及报告审核工作。

4、负责组织退货、召回、不合格品、投诉、不良反应管理工作。

5、参与与GMP有关变更的评估和控制。

6、负责组织偏差管理工作,参与调查和制定纠正和预防措施方案,并对整改情况进行追踪。

7、负责组织供应商管理工作,参与物料供应商评估工作。

8、负责组织公司自检工作,并组织实施。

9、参与外部审计、委托生产、委托检验工作,参与整改措施的制订工作。

10、负责原料和辅料放行工作。

11、负责组织进行产品年度质量回顾分析工作。

12、参与调查并解决质量问题的投诉,用户意见处理与反馈,收集药品不良反应信息并报告。

13、协助管理产品的放行工作,监督审核批生产过程记录。

14、负责组织本部门的培训并协助各部门做好培训工作。

15、负责组织各类药品补充申请和药品再注册的申报,并配合药监部门做好各类资料的备案及上报工作。

任职资格:

1、 药学或相关专业本科及以上学历,具有中级专业技术职称或执业药师资格优先考虑。

2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验。

3、经历过药品GMP认证过程,具有GMP文件编写,审核能力。

4、协调沟通能力强,有一定的抗压能力,善于解决工作中的发现的问题。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

力邦医疗产业集团创建于1996年,总部位于西安高新开发区,现有员工1500多人,以高科技生物医药产业为主导,集药品研发、生产、销售一体的高新技术企业,产品覆盖手术麻醉、心脑血管、临床营养三大领域。
经过多年发展,力邦已形成四大产业链:生物药、创新药为主导的药品研发、生产、销售一体化产业链;高科技医疗器械研发、远程医疗为主导的医疗产业链;“医邦网”、医疗保险经纪为主导的医疗服务产业链;医美药妆
、功能性保健品为主导的大健康产业链。旗下设有西安力邦制药有限公司、西安力邦医药经销有限责任公司、西安汉丰药业有限责任公司、西安力邦肇新生物科技有限公司等20多家子公司,营销网络覆盖全国各省、市、自治区,部分产品出口东南亚、中亚、南美地区等国家。现诚聘所述人员。

联系人:张瑞杰
电话:029-88338890-823
邮箱:zhaopin@libang.com.cn

联系方式

  • Email:zhaopin@libang.com.cn
  • 联系人:张瑞杰