特殊制剂分析(高级)研究员
江西济民可信集团有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:多元化业务集团公司
职位信息
- 发布日期:2020-10-23
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:在校生/应届生
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:化学分析测试员 医药技术研发人员
职位描述
岗位职责一:负责协作分析高级主任战略布局及负责分析部门的日常管理和项目研究管理;
1、负责协助分析高级主任制定中心产品战略布局并执行;
2、负责分析部门的日常管理和项目研究管理工作;
岗位职责二:负责分析部的整体规划,相关组织及部门间的协调;
1、负责组织部门人员,制定分析部的整体规划并执行;
2、负责协调分析部与部门间的工作,确保项目实施;
岗位职责三:协同制剂立项,项目计划、研发流程、项目预算及费用核算;
1、负责部门研发项目调研分析、立项工作;
2、负责部门项目计划、研发流程、项目预算及费用核算;
岗位职责四:负责对分析部门人员的工作情况进行审定、绩效考核体系的建立和实施,协调资源并确保项目研究工作迅速推进;
1、负责对分析部门人员的工作情况进行审定、绩效考核;
2、负责协助分析高级主任建立绩效考核体系并实施;
3、负责分析高级主任协调资源,确保中心项目研究工作迅速推进;
岗位职责五:负责分析研发的相关资料搜集和文献调研CTD资料的撰写及审核。
1、负责定期组织部门人员,搜集项目研发的分析相关资料,并对项目分析的文献开展调研;
2、负责组织部门人员,依据《药品注册管理办法》及国家最新的法律法规,按照《申报资料项目表》的要求,撰写、整理项目分析研究的CTD注册资料,并负责审核上述注册资料。
(一)专业知识要求
1、化学及相关专业本科及以上学历;
2、了解制剂或复杂注射剂及吸入剂质量分析和稳定性试验主要内容与基本要求;
3、了解制剂或复杂注射剂及吸入剂质量分析和稳定性试验技巧与方法;
4、了解国内外药典的进展和内容;
5、了解制剂或复杂注射剂及吸入剂检验的基本程序;
6、掌握专业英语听说读写能力。
(二)从业经验要求
1、1年以上大型医药研发企业制剂或复杂注射剂及吸入剂分析研究工作经验;
2、1年以上医药研发团队管理工作经验;
(三)能力素质要求
1、具有很强的逻辑思维能力;
2、具有正确解读国外药典、国家药品监督管理局最新指导原则及检测分析方法的能力;
3、具有接受新技术、新标准、新知识的学习能力,并不断思考在制剂或复杂注射剂及吸入剂分析研究实践中的应用;
4、具有复杂注射剂及吸入剂质量分析研究的方法建立、分析、判断、验证的研究能力;
5、具有有效配置、使用、组织和管理内外部相关技术资源的管理能力;
6、具有较强的沟通协调能力。
公司介绍
秉承创新驱动的战略方针,公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售,拥有7家制药基地、1座国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的***实验室、2个省级工程技术中心,并在海外设立新药研发团队。当前,集团在心脑血管科、肾科、肿瘤科、抗感染及急救药物领域取得丰硕成果,核心产品“金水宝”、“醒脑静”、“康莱特”、“悉能”、“立幸”、“黄氏响声丸”、“九华痔疮栓”等在全国细分品类拥有较高市场份额。
济民可信始终坚持“济世惠民、信待天下”的企业使命,积极投身社会公益慈善事业,各项慈善捐助累计3.17亿元,并荣获中华慈善总会“中华慈善突出贡献奖”。展望未来,济民可信将继续提供值得信赖的医药产品与诊疗服务,为提高人类的健康水平和生命质量而不懈努力!
联系方式
- Email:592040251@qq.com
- 公司地址:江西省南昌市瑶湖北大道3333号 (邮编:330000)