质量分析研究/高级研究员(活性)
江西济民可信集团有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:多元化业务集团公司
职位信息
- 发布日期:2020-10-23
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:在校生/应届生
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-3万/月
- 职位类别:化学分析测试员
职位描述
研究员:
岗位职责一:负责抗体/重组蛋白药物的日常检验工作
1、负责小试或中试阶段相关中控、原液、成品、稳定性考察样品等的日常检验工作,及时完整地填写检验记录和相关实验记录,确保符合注册申报要求;
2、负责相关仪器设备试验和维护;
3、负责起草、撰写实验室文件,如SOP、验证方案、研究方案等。
岗位职责二:参与抗体/重组蛋白药物的活性和生化分析方法优化与方法验证
1、参与抗体/重组蛋白药物活性和生化分析方法开发与优化;
2、参与抗体/重组蛋白药物活性和生化分析方法验证方案起草、组织方法验证以及验证报告审核等。
高级研究员:
岗位职责一:负责抗体/重组蛋白药物的活性和生化分析方法优化与方法验证
1、负责抗体/重组蛋白药物活性和生化分析方法开发与优化;
2、负责抗体/重组蛋白药物相关分析方法验证方案起草、组织方法验证以及验证报告撰写与审核。
岗位职责二:负责抗体/重组蛋白药物的质量分析工作
1、负责根据标准操作规程和质量标准对原液、成品、稳定性考察样品等日常质量分析工作,及时完整地填写检验记录和相关实验记录;
2、负责相关SOP起草、修订与审核;
3、负责注册申报相关质量研究工作,确保方案、实验、记录、报告等符合申报要求。
岗位职责三:参与实验室日常管理工作,积极与其他团队沟通合作,勇于创新。
(一)专业知识要求
1、生物、药学、生化、药物分析/分析化学等相关专业本科及以上学历,具有扎实的生物医药专业知识,对抗体/重组蛋白药物的理化性质和质量控制策略有深入的了解。
(二)从业经验要求
1,至少3年以上抗体/重组蛋白药物质量分析经验;有GMP经验者优先。
2,熟练掌握抗体/重组蛋白药物结合活性、生物学活性、HCP、proteinA、残留DNA等常规质量分析方法,熟悉抗体/重组蛋白药物质量标准;
3,具有较强的分析问题、解决问题的能力。
职能类别:化学分析测试员
公司介绍
秉承创新驱动的战略方针,公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售,拥有7家制药基地、1座国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的***实验室、2个省级工程技术中心,并在海外设立新药研发团队。当前,集团在心脑血管科、肾科、肿瘤科、抗感染及急救药物领域取得丰硕成果,核心产品“金水宝”、“醒脑静”、“康莱特”、“悉能”、“立幸”、“黄氏响声丸”、“九华痔疮栓”等在全国细分品类拥有较高市场份额。
济民可信始终坚持“济世惠民、信待天下”的企业使命,积极投身社会公益慈善事业,各项慈善捐助累计3.17亿元,并荣获中华慈善总会“中华慈善突出贡献奖”。展望未来,济民可信将继续提供值得信赖的医药产品与诊疗服务,为提高人类的健康水平和生命质量而不懈努力!
联系方式
- Email:592040251@qq.com
- 公司地址:江西省南昌市瑶湖北大道3333号 (邮编:330000)