西安招聘

岗位职责：

1. 负责药物国内外相关文献、质量标准、检测方法的查询和汇总；
2. 负责仿制药或创新药质量分析方法的开发、建立及方法学验证和转移工作；
3. 配合制剂研究人员完成样品分析工作，包括原辅料、包材、中间体、成品的检测及稳定性研究样品检测；
4. 认真做好实验原始记录，对研究结果进行分析总结，完成药物分析各种数据和资料（质量标准、检测方法、方案、报告等）的整理和复核工作，保证其及时性、真实性和完整性；
5. 协助项目负责人承担仿制药或创新药（高端制剂，如吸入剂、脂质体、微球、乳剂等）的质量研究部分，建立制剂的质量标准，完成质量研究及稳定性研究，并符合最新药品注册法规要求；
6. 根据最新注册法规要求，撰写相关申报CTD资料及其它相关资料；
7. 对分析人员进行工作安排、技术指导、文件审核、规范培训，并解决实验过程中的问题（针对高级研究员）；
8. 协助部门质量管理体系的建立，负责分析部门的日常管理和项目研究管理工作（针对高级研究员）；
9. 负责协助上级制定产品战略布局并执行，组织部门人员，制定分析部的整体规划并执行（针对高级研究员）；
10. 负责协助上级对分析部门人员的工作情况进行审定、绩效考核体系的建立和实施，协调资源并确保项目研究工作迅速推进（针对高级研究员）。

                                            

    

    

任职要求：

1. 分析化学、药物分析等药学相关专业，本科及以上学历，有一定英语读写能力（CET-4或其它同等英语能力以上）；
2. 具有较强的药物分析理论知识，掌握药品检验基本实验技能，熟练使用HPLC、GC等常规分析仪器以及理化分析方法；
3. 有一定的文献检索能力，熟悉药品研究相关法规要求和指导原则，熟悉药品研究质量标准建立流程及分析方法的建立与验证；
4. 了解国家药品注册审评的政策要求，熟悉药品研发整个流程，能够合理安排各项实验；
5. 了解药物制剂质量研究和稳定性研究主要内容与基本要求，有复杂注射剂及吸入剂分析经验者优先；
6. 具有钻研精神，具备良好沟通能力和团队合作精神。

                            

  济民可信创建于1999年，制药历史可追溯至上世纪五十年代，现有员工12000余名，总部位于中国南昌，在江西、北京、上海、江苏、浙江多地设有产业平台和研发机构。2017年，集团营业收入突破237亿元，跻身中国制药工业100强第6位、中国医药工业100强第10位。
  秉承创新驱动的战略方针，公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售，拥有7家制药基地、1座国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的***实验室、2个省级工程技术中心，并在海外设立新药研发团队。当前，集团在心脑血管科、肾科、肿瘤科、抗感染及急救药物领域取得丰硕成果，核心产品“金水宝”、“醒脑静”、“康莱特”、“悉能”、“立幸”、“黄氏响声丸”、“九华痔疮栓”等在全国细分品类拥有较高市场份额。
  济民可信始终坚持“济世惠民、信待天下”的企业使命，积极投身社会公益慈善事业，各项慈善捐助累计3.17亿元，并荣获中华慈善总会“中华慈善突出贡献奖”。展望未来，济民可信将继续提供值得信赖的医药产品与诊疗服务，为提高人类的健康水平和生命质量而不懈努力！