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临床稽查员

恒瑞医药-江苏科信医药销售有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-07
  • 工作地点:北京-东城区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

工作职责:

1、负责制定稽查计划并组织实施;

2、负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查,发现问题并提出建议,及时与项目经理、监查员及研究者沟通,以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP法规进行;

3、负责稽查报告的书写及对问题整改方案的审核;

4、及时跟踪稽查工作中发现的问题,并予以解决;

5、管理及定期整理部门稽查文件;

6、定期总结临床稽查问题,及时汇报给稽查经理,并组织培训、讨论。


任职资格:

1、大学本科及以上学历;

2、医学、药学、护理等相关专业;

3、有1年以上临床试验稽查员工作经验或2年以上临床监查员工作经验;

4、熟悉GCP、药品注册管理法规等临床试验相关法律法规要求;

5、熟悉临床试验操作流程,具有较强的逻辑思维能力;

6、熟练使用Office办公软件,良好的PPT制作能力;

7、逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,良好的沟通能力及持续学习能力,具备较强的计划能力及执行力;富有责任感,有较强的抗压能力,能适应频繁出差。

职能类别:临床研究员

关键字:稽查

公司介绍

    恒瑞医药是一家集研发、生产及销售为一体的大型制药公司。江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,目前是A股医药板块市值***的公司,目前在职员工已超20000人。
    江苏科信医药销售有限公司是恒瑞医药的销售公司,承担着恒瑞医药抗肿瘤药、造影剂、输液、内分泌、心血管、医疗器械等产品的销售和市场推广职能。

联系方式

  • Email:1410@163.com
  • 公司地址:上海市浦东新区海科路1288号 (邮编:200120)
  • 电话:15167061340