西安 [切换城市] 西安招聘西安生物/制药/医疗器械招聘西安医疗器械研发招聘

质量体系专员

北京森美希克玛生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述

1. 协助办理二类有源医疗器械注册、认证工作。

2. 建立有源医疗器械质量管理体系,组织内审,负责公司体系文件管理和实际运行,逐步完善体系建设。

3. 对体系环节人员进行培训、学习、考核,落实实施。

4. 配合外部检查审核、整改,使体系有效、顺畅运行。

5. 整理、收集、管理体系文档。
任职资格:
1. 教育背景:大专及以上学历,3年以上工作经验,具有内审员证书。

2. 熟悉office办公软件。

3. 熟悉ISO 13485-2016YY/T 0287-2017)。

4. 熟悉医疗器械标准、法规。

  5. 熟悉有源医疗器械生产加工工艺者优先。

职能类别:医疗器械研发

公司介绍

北京森美希克玛生物科技有限公司隶属于森美国际企业集团,森美国际企业集团是以房地产开发、教育投资、医疗投资和生物医药开发为主体的综合性实业和金融投资经济体。

    作为森美企业集团全资控股的子公司,北京森美希克玛生物科技有限公司是其进军生物医药领域的先锋企业之一。公司目前以研发、生产、销售体外诊断产品为主,同时经营高端生物医药原料和代理国际知名体外诊断设备及用品。

    公司目前的注册资本为8000万元,已完成固定资产投入逾一亿元,流动资产累计二亿元,年销售额已超二亿元。公司拥有GMP十万级洁净研发生产厂房,国际一流的研发生产仪器设备和流水线,高端的硬件设施彰显公司强大的产业经济实力!

   “以人为本”是公司最基本的人才理念。目前公司拥有员工逾百名,全部拥有大专以上文化,硕士、博士生占据近四成比例。“和睦、团结、理解、高效”是我们一贯的工作氛围,“让每一位员工与企业一起成长”是我们的人才目标。

    公司自成立起,不断引进先进的现代企业管理理念和制度,紧密结合国内外市场,逐步形成自身的企业发展管理文化,我们在不断的探索、总结、创新,我们的企业文化已日臻完善并显示出勃勃生机!

    作为生物医药领域的新生力量,“国际先进、国内领先”是我们的科研方向。“严谨、有序、高效”是我们的生产理念。“高技术、高质量、高服务”是我们的市场经营方针。

   北京森美希克玛生物科技有限公司已站在巨人肩膀上与海内外同仁一起进步!

联系方式

  • Email:SIKMA@VIP.163.com
  • 公司地址:北京经济技术开发区荣京西街地盛西路8号BDA国际广场H栋 (邮编:100176)
  • 电话:13581554841