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临床监查员 CRA 上海 (职位编号:LSD001177)

北京联斯达医药科技发展有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-18
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:4人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床监查员  临床研究员

职位描述

岗位职责:

1、主要负责临床试验前、中、后期的监查并根据GCP相关法规及SOP要求执行监查工作;
2、协助项目经理组织方案讨论会、中期会、盲审会、总结会等会议的组织和人员接洽工作;
3、协助项目经理协调解决临床试验过程中出现的问题及突发状况;
4、负责项目的启动、备案、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源,过程性文件的归档;
5、推动入组进度、确保试验的质量。
6、完成监查报告等公司系统执行工作。



任职资格:

1、 大专及以上学历,医学、药学、临床药理、药代动力学或药物分析等相关专业;
2、具有1年以上CRA/CRC工作经验,已通过国家GCP培训的优先;
3、具有较强沟通能力,与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系;
4、具有良好的团体合作精神及责任心;
5、工作勤奋、积极,能够承受工作压力,适应出差工作。

公司介绍

●关于联斯达●



联斯达是国内临床研究现场管理组织(SMO)领导者之一,中国GCP联盟优秀成员,DIA中国SMO协作组暨“中国CRC之家”的第二届主任委员单位,是中国率先进入互联网化管理的第三方独立专业的临床研究现场管理组织(SMO)。

联斯达率先获得ISO9001质量体系认证,通过了多个Global CRO和Pharma的系统稽查,并获得了供应商资格。联斯达致力于发展成为中国***的临床研究现场质量控制管理专家,“722” CFDA核查期间,联斯达项目100%通过。

联斯达与中国600多家医院达成了稳定的合作关系,总部设在北京,在南京设有分公司,并在上海、南京、广州、杭州、成都、哈尔滨、合肥、武汉、西安等城市建立办事处,拥有1200多名员工,覆盖中国城市110+,至今服务项目达950+,85%为1类新药和生物制品,擅长肿瘤、内分泌、心脑血管、抗感染和风湿免疫领域。



●关于康龙化成●



康龙化成新药技术股份有限公司(股票代码:300759),成立于2004年,是国际领先的生命科学研发服务企业。经过十多年的快速发展,康龙化成打造了全方位的药物研发一体化平台,贯穿合成与合成及药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记化学、放射标记代谢、临床药理、临床分析、原料药和成品药的工艺优化及生产、临床CRO等领域。

康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体,拥有6,800多名员工,一流的人才队伍,高质量的研发服务,获得了业界的广泛认可,与北美、欧洲、日本和中国的各医药公司/机构保持着长期、稳固的合作关系。

联系方式

  • 公司地址:地址:span三甲医院