西安招聘

职位描述：

1、全面负责临床BE生物样本分析项目，确保所有工作流程符合法规及部门SOP要求；

2、确保试验人员了解试验方案和试验方案变更，对发生的任何偏离进行评估和做出判断；

3、负责项目推进中与客户，主要研究者及实验室人员的及时有效沟通；

4、确保总结报告真实、完整地反映了原始数据；

5、负责及时处理质量保证部门提出的问题，确保研究中各方面都符合规定要求；

6、负责撰写方法学验证方案和样品分析计划；

7、负责收集整理相关文献资料。

任职要求：

1、硕士及以上学历，有2年以上相关工作经验；

2、熟知FDA、CFDA、EMA等对生物分析的指导原则；

3、有使用LC-MS/MS进行药物定量分析工作经验；

4、GLP分析实验室工作经验者优先。

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