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医学写作经理(MA Manager)

方恩(北京)医药科技发展有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-29
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-3万/月
  • 职位类别:其他

职位描述

岗位职责:

1. Design study protocol by close collaboration with investigator, sponsor, statistician, etc.

与研究者、申办方,统计师等紧密合作,制定临床研究方案。

2. Fully support clinical study, make development plan, work closely with CO, RA, BD, PV and other departments and provide advice, support and assistance according to project needs (select of leading PI/ Participate in project meetings and protocol discussion).

全面支持临床研究,制定开发计划,与CO,RA,BD,PV和其他部门紧密合作,并根据项目需要提供建议,支持和协助(选择主要的PI/参加项目会议和协议讨论)。

3. Manage the junior medical writers and review their clinical documents (protocol, CSR, ICF, IB) to ensure compliance of documentation to GCP, SOPs.

管理初级医学撰写者并审查他们的临床文档(方案,CSR,ICF,IB),以确保文档符合GCP,SOP。

4. Establish good communication relationship with medical experts in key fields, and close communication about research programs.

与关键领域的医学专家建立良好的沟通关系,并就研究计划进行密切沟通。

5. Serve as primary technical contact with client under appropriate departmental supervision.

在部门的监督管理下,作为与客户的主要项目联系人。

任职要求:

1. Educational background:

- Ideal: Ph.D. in medical science

- Minimum: Master degree major in medical science

- Languages: Excellent written and oral English

教育背景:

- 最优:医学博士学位

- 最低:医药相关本科

- 语言:良好的英语书写及口语

2. Experience (Proficiency):

- More than 3 years oncology or other disease therapeutic MA experience in big pharmaceutical经验(能力):

- 在大型制药企业3年以上肿瘤或其他疾病领域临床研发经验

3. Well communication skill

- Internal contacts: RA, CO, PV, DM, SA and QA

- External contacts: KOL, related medical association etc.

良好的沟通能力:

- 内部联系人:RA, CO, PV, DM, SA和QA

- 外部联系人:KOL和相关的医学组织等。

公司介绍

    方恩医药成立于2007年,是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下,建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO(合同研究组织)公司。目前方恩公司的员工总数超过1700人,分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、中国台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国,有超过400位临床试验运营人员分布在全国55个城市,可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务,大致包含:临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。
    公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识,在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。
    相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。
    公司官网:http://www.fountain‐med.com

联系方式

  • Email:lulin.mei@klserv.com
  • 公司地址:地址:span天山路18号兆益科技园9F