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培训/QC经理(临床协调部SMO)

方恩(北京)医药科技发展有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-17
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:其他

职位描述

1、临床协调(SMO)培训\QC部日常管理工作;                                                                                        

2、参与培训\QC部门建设工作;                                                                                    

3、参与常规、年度、新员工、实习生、应需培训与考核制度的建立与优化,并负责对制度进行审阅及确定;                         

 4、组织实施常规培训、新员工培训、实习生培训、年度培训、应需培训并按计划完成考核;                           

5、根据SOP要求,完成员工培训档案的建立、更新、维护、归档、审阅工作;                                                  

6、培训相关数据的收集、整理、撰写、分析、反馈及改进并对工作实施情况进行跟踪、确认;                                       

7、组织撰写、整理、维护内部及外部教材库、试题库和案例库等,并进行审阅、确定;                                           

 8、建立年度培训/QC部门人员培训计划并组织实施培训;                                                                              

9、制定、申请、管理培训/QC部门年度/季度/月度财务预算;                                                              

10、搭建QC部门体系及制度、更新QC sop;                                                                          

11、负责本部门的管理及人员调配工作;                                                                                     

12、根据质量控制计划开展质量控制工作,确保临床试验按照法规、GCP、SOP和申办方的需求进行;                                

13、记录所有质量控制结果,并提出纠正措施和改进的解决方案;                                                               

14、完成上级领导安排的其它工作。

任职资格:

1、临床医学、药学、护理学或其他医学相关专业本科及以上学历。                                                               

2、3年以上临床试验培训/QC工作经验;                                                                                         

3、掌握临床研究相关知识,掌握GCP及临床研究相关法规的要求;                                                                  

4、卓越的沟通能力、协调能力及培训技巧;                                                                                   

5、问题处理、应变、突发事件的应急处理等综合能力较强;                                                                                      

6、优秀的中文说写能力,熟练的英文听、说、读、写能力;                                                                      

7、独立工作能力,优秀的处理工作优先级,优秀的解决问题的能力及团队协作能力

职能类别:其他

关键字:临床研究临床协调SMO

公司介绍

    方恩医药成立于2007年,是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下,建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO(合同研究组织)公司。目前方恩公司的员工总数超过1700人,分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、中国台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国,有超过400位临床试验运营人员分布在全国55个城市,可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务,大致包含:临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。
    公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识,在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。
    相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。
    公司官网:http://www.fountain‐med.com

联系方式

  • Email:lulin.mei@klserv.com
  • 公司地址:地址:span天山路18号兆益科技园9F