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QA专员

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

工作职责
1. 贯彻执行医疗器械质量管理法律法规、企业质量方针和质量管理制度。督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及医疗器械质量管理规范。
2. 组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
3. 对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。负责建立医疗器械质量档案,做好医疗器械质量信息管理工作。
4. 监督检查日常经营活动,发现违法行为立即制止,并向负责人汇报。协调物流部做好医疗器械验收、养护等仓储工作。
5. 确认不合格医疗器械,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
6. 组织验证、校准相关设施设备,以及对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。
7. 监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作计算机系统;负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定。
8. 医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;以及医疗器械召回管理。
9. 组织企业按照质量管理规范的要求进行自查和风险评估。
10. 组织开展质量管理培训。

任职资格:

l 工作经验:具备批发企业相应岗位工作经验;(药品或医疗器械产品生产相关亦可)

l 专业:应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称,或大专(含)以上药学或医学、化学、生物及检验等相关专业学历;

l 其它知识和技能:计算机基础好,熟练应用办公软件和统计功能。


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司是中国和瑞典两国间的***家合资企业,于1982年签订合资合同,1987年开始商业性生产,注册资本2790万美元,总投资额4510万美元。1999年,公司的外方股份转让给德国费森尤斯卡比公司,占51%的股份,中方股东为中国医药集团总公司,占49%的股份。
作为中国***家临床营养专业公司,公司的产品填补了国内空白。多年来,公司根据中国医药市场的发展需求,不断引进新的产品和临床营养概念,以关爱生命的理念,在临床以学术形式推广产品,与临床专家一起,改善了病人的临床营养状况,挽救了千千万万患者的生命。
从2000年起,公司的主要产品在全球申请注册。2001年,公司首次向欧洲市场供货,实现了中国输液产品零出口的突破。截至2013年底,我们的产品已在四十多个国家注册,实现产品出口法国、瑞典、德国、澳大利亚等20多个国家和地区。
公司主要生产和销售特殊医学用途配方食品、肠外营养产品、肠内营养产品及配套的系列器械产品。
公司是国内***能够提供全套临床营养产品的厂家,也是亚太地区***的肠外和肠内营养产品生产基地。

联系方式

  • 公司地址:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦/ 江苏省无锡市马山北闸路16号(工厂) (邮编:100028)