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质检经理

上海北昂医药科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-宝山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

1、负责产品来料、半成品、成品的质量管理工作; 

2、与生产部门协调完成产品生产过程中的品质控制; 

3、合理指定产品检测的工序及标准检验文件的组织编写; 

4、负责产品可靠性检测方法制定和工具选用、对测试报告进行审核;

5、负责组织质检人员对所有检验情况进行记录和专题统计分析, 不定期

向总裁和有关部门提供质量简报; 

6、参与合同评审,特殊合同产品测试和评定;

7、与相关部门进行对供应商的稽核工作,出具报告提出改善意见。 


任职资格 

1、相关专业毕业,专科以上学历,有医疗行业质量检验经验的优先考虑;

2、3年以上质量管理工作经验;具有质量保证和质量检验的经验; 

3、了解医疗器械产品的质量检验规程以及质量法规;熟练掌握相关产品的检测手法;熟悉各种质量认证体系;

4、熟悉相关检测仪表的使用;熟悉机械加工、钣金件、或电子元器件检测工作,熟悉统计过程控制(SPC),熟悉质量改进的工具与技术,了解可靠性基础知识,了解常用统计技术。

5、工作认真细致、分析能力、逻辑思维能力强;动手能力与独立工作能力强;良好的书面表达能力;

6、熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系,有ISO9001/ISO13485 内审员证书优选

公司介绍

北昂是一家从事高端体外诊断(in-vitrodiagnostics,IVD)仪器和试剂的研发、
制造和营销一体化全产业链的高科技企业,成立于2004年,致力于打造具有自主硬
核科技品牌的IVD高端产品并实现进口替代。
经过多年发展,北昂已经成为IVD“显微医学图像专家”,在IVD领域提供生殖、
遗传、细胞、病理、生化、免疫、分子和微生物精密分析仪器、诊断试剂(芯片)和
服务;同时,作为IVD产业链的上游产业-在精密仪器分析的微流体控制元件领域,
以“微流体科技专家”的品牌定位,提供高精密、长寿命微量控制的泵、阀、微路塑
件等标准及快速定制化产品和服务。
北昂在国内外IVD领域内率先实现人工智能硬核科技在显微产品上的应用,以高
精密全自动化仪器为载体、内置人工智能硬核科技,实现了生物形态学精准诊断的人
工智能软硬件整机产品。基于20年软件业务积累的庞大数据库,加之以先进自主的
算法、算力和应用资源,北昂具有应用人工智能科技的先发优势和技术壁垒。
目前,北昂拥有显微医学图像软件、电动生物显微镜、***质量分析仪、染色体
核型分析系统、ACKAL遗传流水、微流体控制元件等品牌产品。

企业知识产权及荣誉:
发明专利8+、受理中发明专利40+、获批专利54+
实用新型、外观专利50+
软件注册著作权证19项
获得上海市高新技术企业资质
获得上海市“专精特新”企业资质
获得上海市科技型中小企业
获得上海市宝山区企业技术中心
获得上海市宝山区最具潜力企业
全国光学和光子学标准化技术委员会显微镜分技术委员会委员单位
北上海生物医药产业联盟***届理事会

企业福利:
五险一金│带薪年假│节日福利|员工周年纪念日│通讯补贴
团队活动│职业培训│年度福利│孝心金」长期股权激励计划」班车接送
公司位于宝山智造园,环境舒适,可提供宿舍。

交通路线:
地铁站1号线富锦路、3号线江杨北路、7号线美兰湖上下班提供班车

联系方式

  • 公司地址:威航路18弄