西安招聘

职责描述：
1、负责国内外同类品种的文献资料收集与整理；
2、负责所辖临床试验项目的方案设计、资料（病例报告表、研究者手册、受试者日记、研究综述、总结报告、说明书等）编写；I-IV 期临床试验相关材料包括可行性分析报告、临床试验方案、总结报告、中期报告、研究者手册等；
3、负责所辖临床项目的方案违背、方案偏离、GCP违背、用药错误、SAE和SUSA/SUSAR等报告的审核，进行过程中对方案和ICF、CRF等的审查修订支持工作；负责审核所分配项目的知情同意书、病例报告表等临床试验必要文件；
4、负责对所辖临床项目的质量抽查，确保所辖项目的临床试验严格按照既定计划进行；
5、负责对协调研究者（CRC）、监查员等进行方案培训。

任职要求：
1、临床医学、肿瘤学或血液病学相关学科硕士及以上，具有丰富的临床医师经验；
2、熟练掌握临床试验流程和相关法规；具有临床方案和报告撰写、以及临床试验监察管理经验；
3、具有5-10年血液病和肿瘤科药物领域工作经验。

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