西安招聘

岗位职责：

1）负责医学部管理体系建立、SOP审核，绩效考核、费用管理、文件审批等相关管理工作；

2）负责建设维护医学KOL体系，拓展并维护医学领域专家、科研院所等相关部门的交流、沟通渠道；

3）负责组织及参与公司内外部医学专业活动；

4）指导并参与企业产品上市研究项目临床试验的设计，为项目的决策提供高质量的临床数据，为企业新产品上市提供医学洞见；

5）参与指导撰写和审阅公司项目相关医学文件资料及公司研发项目申报资料（如IND/CTA，BLA/MAA等）中与医学相关内容的撰写；

6）负责企业药物警戒安全管理，跟踪并处理项目中发生的重大安全性事件，审核并总结本部门的医学检查报告，把握研究药物的疗效和安全趋势；

7）负责领导部门对市场的医学驱动及支持工作。包括不仅限于为医学培训，临床研究、新适应症市场拓展、论文发表等提供医学支持、文献、数据等；

8）制定和执行团队的人员招聘、培训计划，建设并保持一支高效、专业、有梯次的医学项目执行团队。

任职要求：

1）35-45岁，硕士及以上学历，临床医学、药学等相关专业；

2）大学英语6级以上水平，能熟练浏览、查新及编辑英文文献，操作中英文操作系统及办公自动化软件；

3）在制药企业或临床CRO5年及以上工作经验，至少3年团队管理工作经验，有外企相关工作经验者优先录用；

4）熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP等相关法规，熟悉药物研发全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

5）有大型社会公益医学活动、专业论坛等相关活动的组织、参与及合作经验；

6）具备良好的职业素养及敬业精神，具有专业的团队管理能力及高效执行力。

金花企业（集团）股份有限公司是控股于金花企业集团的一家以生物药品、化学药品、中成药品和保健药品的研发、生产为主导，涉及医药物流和置业投资等领域的上市公司1997年6月12日在上海证券交易所挂牌上市，股票代码600080，简称金花股份。
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂，是全球***的转移因子生产基地和全球独家的人工虎骨产业化基地。金花制药十余年的高速发展，目前已经形成完整的药品研发、生产和销售体系，产品线涵盖生物药品、生化药品、中成药品等多个系列，拥有数百种药品生产的批文。目前，金花制药销售网络遍及全国30多个省、市和自治区。
金花制药以“健康百姓，金花己任”为企业发展的根本宗旨，在专业领域内不断创新与拓展，并正向中国制药强企迈进。