西安招聘

1、产品组装，灭菌工艺过程的确认和再确认；

2、产品组装，灭菌新工艺的开发、导入和确认；

3、与组装、灭菌相关的变更发起跟进、灭菌异常评估等；

4、组装，灭菌有关的程序文件 、SOP、风险管理报告等技术文件的编制和更新；

5、组装，灭菌有关设备管理，包括预防性维护保养，故障处理，备件管理和校验的管理等；

6、生产/工艺异常情况处理，持续改善工作推进；

7、操作员的培训与考核。

任职要求：

1、有微生物学背景或受过相关的培训经历；
2、熟悉EO灭菌过程，熟悉ISO11135等EO灭菌相关标准，有灭菌确认经验者优先；
3、英文应能实现基本的阅读和翻译；

4、产线常见异常(包括灭菌过程)处理能力，有动手解决问题的经验；

5、熟练使用工程制图软件，有独立开发工装夹具，产线布局设计能力者优先。

先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域，并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国，畅销全球100多个国家和地区。

先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局近1400项，累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”， 2020年获评广东省专精特新企业， 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一，拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的起草和制定。

先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展，携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈，以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段，为患者带来更优的疾病解决方案，促行业高质量创新发展，率中国医疗技术服务全球。