西安招聘

试剂原料供应商质量保证技术经理

工作职责：

1. 策划、制定，并与国内外供应商共同签订试剂原料质量认定标准、检验鉴定方法及原料质量保证协议，确保物料质量标准的一致性和管理的规范性；

2. 监督我司同供应商双方签订的试剂原料质量标准与协议得到落实并有效执行，确保供应端原料合格出厂；

3. 策划、组织并实施对新旧试剂原料供应商的全面质量审计与风险管理，监督提升供应商物料生产供应质量的持续稳定；

4. 负责公司试剂原料供应及在线质量异常的供应商端原因分析与调查，监督审核供应商处理SCA、WF等问题时纠正及预防措施的有效性；

5. 负责对试剂原料供应商端的变更进行有效管理，并及时启动内部程序进行评估处理；

6. 协同公司内部研发技术部门等，推动国内外试剂原料供应商生产质量控制手段及物料批间差持续优化；

7. 结合行业法规要求与公司试剂业务发展需求，搭建全新的试剂原料供应商质量管理平台，促进公司试剂原料供应商质量管理水平与协同能力持续增强。

职位要求：

1、 生物化学、微生物学、分子生物学等相关专业硕士以上学历；

2、 熟悉抗原、抗体、酶等生物活性原材料的生产工艺过程与质量评价方法；

3、 熟悉医疗器械相关法规，了解质量管理流程与常用根因分析手段；

4、 具有良好的逻辑分析、推演归纳与组织协调能力，能较好地开展与供应商各层级的沟通对话；

5、 英文听说读写熟练，能作为正常的工作语言；

6、 具有试剂或生物制品类原料供应商质量管理经验者优先。

迈瑞创始于1991年，总部设在深圳，为全球市场提供医疗器械产品，主要业务集中在生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。

守护人类健康，是迈瑞研发的源动力。迈瑞在全球设有10个研发中心，通过全球协同的研发系统、与科研机构紧密合作以及战略性并购，不断创新，更快推出高效的医疗解决方案，定义医疗质量和效率的新标准。

迈瑞为全球各国提供当地化服务，迈瑞在北美、欧洲、亚洲、拉美等超过30个国家设有超过40家境外子公司，全球形成庞大的营销和服务网络，积极洞察各地需求，共同迎接挑战，承诺推动地区可持续发展。今天，迈瑞的产品和解决方案已应用于全球190多个国家和地区。

在国内超过30个省市自治区均设有分公司，是中国各大医疗卫生机构可靠、值得信赖的伙伴。中国近11万家医疗卫生机构、99%以上的三甲医院都选择迈瑞产品和解决方案。

迈瑞始终致力于普及高端科技，为临床提供易用的医疗设备，以亲近的服务让客户价值***化，让更多人分享优质生命关怀。