西安招聘

岗位职责：

1、负责与微生物测试相关的检验规程的制定与管理工作；

2、负责完成与微生物测试相关的验证工作；

3、负责管理实验室仪器、设备的日常管理、维护及保养工作；

4  负责管理洁净室环境监测和纯水系统的检测，及相关验证方案的设计和记录。

5、完成领导交办的其他工作任务。

职位要求：

1、微生物、生物、生物医药等相关专业，本科及以上学历，熟悉医疗器械法律

法规和检验流程及相关质量要求；

2、5年以上医疗器械或药品生产企业微生物检验及管理工作经验，其中无菌类

产品检测及管理经验不低于2年，有计量员资格证书或ISO:13485内审员资格证

书优先；

3、能独立编制、书写各类检验操作规程、记录及报告；并可根据生产要求开展

各项检验工作及相关GMP实验室自查工作；

4、熟悉相关的试验检测设备，有气相色谱仪器操作经验者优先。

5、有外企工作经验或具有CE、FDA三类医疗器械产品工作经验的优先。

6、有较好的英文能力，口语能力优秀者优先。

7、对工作责任心强，能够严谨细致的完成相关检测工作。

水木天蓬创立于2010年6月，主要从事拥有自主知识产权的高科技外科医疗设备的研发、生产及销售。公司的全球管理中心和研发中心位于北京市中关村国家创新园区；生产基地位于江苏省张家港保税区科技创业园、北京市大兴生物医药产业基地，公司建有现代化生产线，并拥有多台全球***的的数控机床等精密加工设备仪器；研发团队在医疗器械、生物技术、光机电一体化领域具有二十余年的研发及产业化经验。目前，公司在骨科手术设备、超声治疗设备、激光治疗设备等领域的研发均处于国际领先水平。公司秉持实事求是、以人为本的理念，用“中国智造”服务于全球的医生和患者。
2010年 公司创立。
2011年 建立张家港生产基地。
2013年 张家港生产基地被评为《张家港保税区科技园示范企业》、《江苏省高层次创新创业人才计划企业》和《姑苏创新创业领军人才计划立项企业》
2014年 在中国上市拥有自主知识产权的***代超声骨刀产品，暨被誉为“21世纪切骨工具”的超声骨刀产品；担任《全国医用电器标准化技术委员会-医用超声设备分技术委员会》委员；获得欧盟CE认证。
2015年 获得国家科技部“科技支撑项目”立项。
2016年 产品开始在国际市场销售。
2017年 上市第二代产品超声骨刀（全球首款“孔镜微创超声骨刀”），开启切骨微创手术新时代；全球用户突破100家。
2018年 第二代产品通过美国FDA认证，成为***款拥有FDA认证的国产超声骨刀产品。
2019年 参与制定的《超声骨组织手术设备行业强制标准》 （YY/T1601-2018）正式实施。
2021年 完成产品的第三次迭代，与手术机器人联合完成全球首例黄韧带骨化后壁切除减压手术。