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体系经理

深圳市斯尔顿科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-08-22
  • 工作地点:深圳-龙岗区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.6万/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规,组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系;

2、编制体系建设和产品注册计划,明确工作周期及资源需求;

3、组织供应商评审和对供应商进行第二方审核;

4、组织管理体系的内部审核和管理评审核工作;

5、规划公司研发产品的注册管理工作,维护与产品检验,与注册审评等外部机构的体质良好关系;

6、应对质量体系认证和考核,与认证机构及行业主管部门沟通协调,保证质量体系顺利通过认证和考核;

7、不断改善部门管理工作。


任职要求:

1、理工科本科及以上学历,3年以上质量体系管理工作经验;

2、熟悉ISO9001/13485质量管理体系及法律法规要求;

3、熟悉体系管理流程及公司产品,能独立开展体系建设管理工作和产品注册工作的规划和管理;

4、有较强的组织、沟通、协调能力,有较强的解决问题能力。


薪资福利:

1、提供住宿,4人间,配备空调、热水器、衣柜,提供餐补;

2、5天8小时工作制,享有国家规定的有薪假期;

3、购买五险一金,年度体检;

4、我们的企业文化是:真诚开放,专业高效,快乐进取。

职能类别:体系工程师

关键字:质量体系13485

公司介绍

    深圳市斯尔顿科技有限公司成立于2003年,是一家专业从事医疗无损仪器研发、生产及销售的高新技术企业,在各主要城市设有多个分支机构,销售网络覆盖全国。公司自成立以来,一直与清华大学、华南师范大学、首都医科大学附属北京同仁医院、北京大学深圳医院等多家高校及临床医疗单位保持紧密合作。
    
    公司关注医疗技术最新发展动态,重视新产品的开发,2005年成立深圳市莫廷影像技术有限公司,全面启动品牌战略,打造“莫廷”品牌,在日本、欧洲、美国均获得了“MOPTIM”商标。公司主要产品有眼科OCT、手持自动验光仪、电子视力检测仪、眼压计、裂隙灯、手术显微镜、立体阴道镜系统等,销售网络覆盖全球。其中OCT和视力筛查仪系列产品以优异的性能,稳定的质量深受全国各级医院的欢迎。我们始终坚持自主研发的道路,所有产品拥有自主知识产权。
    
    作为国家眼科诊断与治疗设备工程技术研究中心-光信息检测与成像(深圳)实验室,深圳眼科检测技术-工程实验室,清华大学深圳研究生院-合作研发基地,公司坚持引领创新之路,致力于引进人才,公司本科以上学历人员占比50%,拥有强大研发队伍,博士后、硕士、留学生等专业人才。公司重视人才成长,营造“真诚开放 专业高效 快乐进取”的良好工作氛围,以高标准的团队矢志打造“中国***的医疗技术公司”。
 
    如果你有理想、有抱负、有才华,渴望更大的发展舞台,希望能实现从中国制造到中国创造,树立自己的品牌,我们竭诚欢迎您的到来!

联系方式

  • 公司地址:地址:span吉华街道布澜路137号赛兔科技园8栋C座