西安招聘

1. 负责组织实施质量管理体系内部审核，对审核缺陷制定纠正和或预防措施，并跟进实施；

2. 负责顾客抱怨事件处理，并制定及跟进整改措施；

3. 负责实施并维护CAPA系统，包括措施制定和跟进、措施验证及评估措施有效性；

4. 负责国内外产品不良事件监测及上报工作；

5. 负责修订质量体系相关文件，如程序文件、SOP等。

任职要求：

1. 本科及以上学历，工科专业背景，生物学/医疗器械/药学等相关专业优先；

2. 具有3年以上医疗器械相关工作经验，或1年以上无菌药品生产管理或质量体系相关工作经验，受过质量管理体系知识专门培训者优先；

3. CET-4，能读、写英文；能熟练听说英文者优先；能熟练使用WORD、EXCEL、PPT等办公软件；

4. 灵活应变的处事能力，有较强的说服、教育、组织能力；踏实勤恳，执著敬业，富有团队精神。

先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域，并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国，畅销全球100多个国家和地区。

先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局近1400项，累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”， 2020年获评广东省专精特新企业， 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一，拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的起草和制定。

先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展，携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈，以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段，为患者带来更优的疾病解决方案，促行业高质量创新发展，率中国医疗技术服务全球。