药物警戒专员 (职位编号：001278)
上海海天医药科技开发有限公司
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2019-07-27
- 工作地点：上海-徐汇区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：0.7-1.2万/月
- 职位类别：医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
任职资格:
1、及时收集、审查、归类和分析来自各方的公司产品的安全性信息，关注相关产品的风险获益特性；
2、按照相关法律和公司SOP，将药物安全性报告上报CFDA，并对重要不良事件进行跟踪、监管和报告；
3、根据相关法规，定期准备和提交PSUR至相关监管部门；
4、准备及配合完成政府相关部门的稽查工作；
5、撰写并修订关于药物警戒的SOP；
6、为公司内部员工提供药物警戒培训；
7、上级交代的其它事项。
任职资格:
1、医学或者药学相关本科及以上专业；
2、具有良好的组织、沟通协调能力及团队合作精神；
3、较好的英语读写能力；
4、具备一年以上从事药品不良反应监测的工作经验。
职能类别： 医药技术研发人员
公司介绍
上海海天医药科技开发有限公司是贵阳新天药业的全资子公司
联系方式
- 公司地址：上海市徐汇区东安路562号22楼（绿地缤纷城) (邮编：200032)