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临床试验高级稽查专员(Senior QA Specialist)

杭州泰格医药科技股份有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-27
  • 工作地点:上海-长宁区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

工作职责:

1、 参与稽查计划的制定、执行与报告编制;

2、 按照QA制定的项目稽查计划,实施对各期项目的稽查;

3、独立完成研究中心的稽查工作;独立完成临床试验CSR, TMF等稽查;

4、独立撰写稽查报告,并与被稽查方沟通,完成对稽查发现问题的纠正预防措施回复;

5、审阅CAPA,并追踪落实关闭CAPA;

6、汇总稽查问题,必要时对项目成员进行稽查发现问题分享培训。

任职资格:

1、医学、药学专业本科及以上学历;

2、有1年以上QA稽查经验;既往有独立QA稽查经验的优先考虑;

3、能够独立思考、解决问题,善于沟通协调;

4、胜任经常出差;

5、CET6,良好的英语读写及沟通能力,用英文沟通交流及撰写报告。

此职位工作地点不限,泰格在全国省会城市均有办公室,需要1/3-1/2时间出差

职能类别: 临床研究员

关键字: 稽查 QA

公司介绍

泰格医药是行业领先的一体化生物医药研发服务平台,为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和***的质量标准,我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险,确保研究项目高质量交付,加速医药产品市场化进程,履行对行业和患者的承诺。同时,我们也通过覆盖各领域的80多家子公司,打造赋能全产业链的创新生态,推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台,泰格医药在全球布局170多个办事处和研发基地,拥有超过8600人的专业团队,覆盖5大洲的51个国家,致力于解决最具挑战的全球健康问题,满足患者的未尽医疗需求,创造社会价值,造福人类健康。

联系方式

  • Email:TA@tigermedgrp.com
  • 公司地址:杭州市滨江区聚工路19号盛大科技园
  • 电话:18815130591