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研发QA

广东嘉博制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-08
  • 工作地点:清远
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

  1. 研发相关岗位3年以上工作经验;2、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。
  2. 了解GLP、GCP、GMP。掌握新药研发管理知识;
  3. 良好的质量体系文件撰写能力;

  4. 2年以上申报资料撰写经验。

  5. 工作内容:

  6. 负责追踪、学习国家药品开发的相关政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理;确保研发质量体系符合法规要求;
  7. 建立研发中心质量体系,负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作,监督研发项目的质量;
  8. 定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;
  9. 定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认;参加仪器调研并确保合规性;
  10. 参与审核研发申报资料;
  11. 协助处理部门内部的日常事务。

职能类别:医药技术研发管理人员

关键字:研发QAQA

公司介绍

广东嘉博制药有限公司成立于2003年,是一家集药品研发、生产与销售于一体的高新技术企业。

公司秉持“和谐、严谨、进取、创新”的企业精神,昂首走过奋发图强的15年,已经成长为专注围手术期领域及特殊注射剂的创新型高科技制药企业。

嘉博制药以研发中心为依托,积极开展对外合作,先后创建了中山大学产学研基地、广东省静脉用脂肪乳剂工程技术研究中心、广东省博士后创新实践基地等技术平台。

嘉博制药现拥有小容量注射剂、大容量注射剂、软袋线等生产线。公司主要产品丙泊酚中/长链脂肪乳注射液为广东省高新技术产品,并先后获得中国专利优秀奖及广东省科学奖三等奖等荣誉。丙泊酚乳状注射液国家质量标准起草单位。

产品销往全国各地,销量逐年上升,截至2019年实现销售收入5.6亿元,上缴税收8250万元。

联系方式

  • Email:hr@jiabopharm.com
  • 公司地址:广东省清远市高新区生物医药城建设三路16号 (邮编:511500)