法规/体系专员
乐普(深圳)国际发展中心有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-08-16
- 工作地点:深圳-南山区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招若干人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、协助编制与修改体系文件;
2、负责外部质量管理体系审核(如协助体系现场审核、审核中发现的问题明确整改部门及责任人、跟进纠正措施的回复及实施等);
3、编制内部审核计划/管理评审计划,组织内部审核员按计划要求进行审核/收集并提供管理评审的资料,对纠正措施效果进行跟踪和验证;
4、负责医疗器械法律法规和标准的收集、更新,并推进其在公司内部的培训和贯彻执行;
5、负责完成上级领导布置的其他事务。
任职要求:
1、生物医学工程、临床医学等相关专业本科及以上学历;
2、熟悉ISO9001、ISO13485或GMP(医疗器械生产质量管理规范)等标准体系的相关知识及运作情况;
3、熟悉医疗器械相关法律法规;
4、具有较强编辑能力、组织协调能力和沟通能力。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
乐普国际属于乐普集团在深圳设立的国际发展中心,目前国际中心涵盖旗下多家子公司:深圳中科乐普医疗技术有限公司和深圳乐普智能医疗器械有限公司等公司。
乐普(北京)医疗器械股份有限公司创立于1999年,总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管药品研发、生产与销售的中外合资高新技术企业,是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一,2014年11月入选央视财经50指数2014年度50只样本股。公司目前拥有国内外8家子公司,产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心,已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械、设备与药品的高端医疗产品产业集团,初步建立包括器械、制药、服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台。
乐普(北京)医疗器械股份有限公司创立于1999年,总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管药品研发、生产与销售的中外合资高新技术企业,是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一,2014年11月入选央视财经50指数2014年度50只样本股。公司目前拥有国内外8家子公司,产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心,已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械、设备与药品的高端医疗产品产业集团,初步建立包括器械、制药、服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台。
联系方式
- 公司地址:深圳南山区西丽白芒村百旺信工业区九栋3楼 (邮编:518055)