西安招聘

1.负责体外诊断试剂新产品的设计转换及导入相关工作，负责制造条件在研发过程中的落实和管理；

2.负责新产品开发过程和产品维护过程中的产品可制造性需求的提出，PFMEA和可制造性验收；

3.负责产品工艺的开发和确认，保证产品工艺质量，负责在线产品工艺质量持续改进；

4.保证生产工序平衡，提高生产效率及降低生产成本，对产品工艺问题提出纠正和预防措施，解决生产异常问题。

5.负责产品生产关键工序和特殊过程的确认和验证工作。

6.负责试产及量产过程BOM的更改及维护，保证BOM的准确性；

7.负责试产及量产过程ECN的编制以及过程的统筹、跟踪；

任职要求：

1.本科及以上学历，生物技术、免疫学、医学检验、分子生物学等专业，2年以上新产品导入、工艺设计或者制造及工程化方面相关工作经验；

2.熟悉体外诊断技术，有体外诊断试剂产品开发经验者优先；

3.熟悉产品质量控制方法，具备一定的故障分析能力。有FMEA、DOE、SPC等工程技术经验者优先；

4.良好的沟通能力和团队精神，责任心强，能承受一定的工作压力，能适应适当的加班和出差；

奥咨达医疗器械服务集团 简介

奥咨达创建于2004年，是全球领先的医疗器械产业服务商。

依托***的医疗器械3C全产业链服务（CDMO研发生产、CRO全球注册、CMD医械云）和3C产业平台（医创汇、生产基地），为全球医生、科研专家、创新企业提供端到端、一站式的医工转化服务。

借助3C全产业链服务，帮助全球3000多家企业，取得2000余张全球注册证，奥咨达打造出赋能创新医疗器械转化的3C产业生态。

奥咨达怀揣“中国成为全球医疗器械产业中心”的理想，向全球输出优质的中国服务和产品，让医疗器械成为中国新名片的组成部分。

奥咨达医疗器械服务集团诚邀您的加入！