西安招聘

1、协助QA负责人进行质量管理体系的建设和维护工作。
2、向临床中心、IVD事业部等临床试验相关部门提供GCP或法规咨询支持，包括GCP培训工作。
3、协助QA负责人制定年度稽查计划，并按照批准的年度稽查计划（及其修订）执行临床试验稽查、公司内部体系稽查工作。
4、以主稽查员（Lead Auditor）身份参与公司内外部稽查，并按照相关管理体系文件的要求开展工作。
5、根据管理体系文件的要求，甄别操作上的不依从情况，并给出适当的改善建议。
6、确保稽查报告按时提交被稽查方，且稽查结果经过双方确认。
7、审核被稽查方提交的“纠正与预防措施”，并确保被稽查方按照措施执行改善行为。

任职要求：
1、具有1.5年以上的临床试验操作经验、临床试验管理经验或临床质量保证工作经验；
2、对临床试验及国内外临床试验相关法规有深刻见解；
3、良好的中、英文表达能力和办公软件使用能力；
4、能够承受30%的差旅工作。

奥咨达医疗器械服务集团 简介

奥咨达创建于2004年，是全球领先的医疗器械产业服务商。

依托***的医疗器械3C全产业链服务（CDMO研发生产、CRO全球注册、CMD医械云）和3C产业平台（医创汇、生产基地），为全球医生、科研专家、创新企业提供端到端、一站式的医工转化服务。

借助3C全产业链服务，帮助全球3000多家企业，取得2000余张全球注册证，奥咨达打造出赋能创新医疗器械转化的3C产业生态。

奥咨达怀揣“中国成为全球医疗器械产业中心”的理想，向全球输出优质的中国服务和产品，让医疗器械成为中国新名片的组成部分。

奥咨达医疗器械服务集团诚邀您的加入！