西安招聘

1.参与各地CDMO工厂无源医疗器械项目立项评审，产品实现过程的策划、工艺开发技术指导，人员培训工作；指导各项目产线实施产品工艺技术的改进工作；

    

2.参与各地CDMO工厂工艺验证和过程确认方案策划，技术指导和项目技术攻关；

    

3.负责项目进展各阶段的技术文档的评审，保证文档的完整性和规范性；

    

4.负责接收各种技术信息资料，管理好各种技术文件档案，建立企业的技术资料库；

    

5.协助项目周期技术管理工作；

    

6.参与项目售后技术服务，包括客户培训、技术答疑等。

任职资格：

1.深厚的专业背景和基础，生物学、高分子材料、生物医学工程等相关专业；

2.3年以上无源医疗器械产品设计开发项目管理工作经验，有无菌或植入医疗器械企业工作经验优先考虑；

3.熟悉无菌医疗器械生产质量管理规范/无菌植入医疗器械生产质量管理规范、YY/T0287和ISO13485等质量管理体系要求；

4.对无源医疗器械产品的设计和开发、工艺开发、设计转换、产品生命周期管理有较深刻的理解和认识；

5. 有较强的解决专业技术问题的能力。

奥咨达医疗器械服务集团 简介

奥咨达创建于2004年，是全球领先的医疗器械产业服务商。

依托***的医疗器械3C全产业链服务（CDMO研发生产、CRO全球注册、CMD医械云）和3C产业平台（医创汇、生产基地），为全球医生、科研专家、创新企业提供端到端、一站式的医工转化服务。

借助3C全产业链服务，帮助全球3000多家企业，取得2000余张全球注册证，奥咨达打造出赋能创新医疗器械转化的3C产业生态。

奥咨达怀揣“中国成为全球医疗器械产业中心”的理想，向全球输出优质的中国服务和产品，让医疗器械成为中国新名片的组成部分。

奥咨达医疗器械服务集团诚邀您的加入！