验证和确认工程师
奥咨达医疗器械服务集团
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：上市公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2019-10-27
- 工作地点：广州
- 招聘人数：1人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1-1.2万/月
- 职位类别：医疗器械生产/质量管理
职位描述
1.负责验证和确认相关文件的制订、修订工作；
2.负责组织、协调、实施确认各项验证和确认工作及验证和确认的风险管理工作；
3.参与公用系统、设备、设施、清洁、工艺、检验方法等验证和确认方案的起草；
4.参与验证和确认过程，收集汇总确认与验证数据、分析评价验证和确认结果，汇总形成验证确认报告；
5.根据验证确认中发现的问题、缺陷项目向相关部门提出整改通知，并确认整改结果；
6.参与质量体系内部审核，参与客户审计和官方检查的准备和陪同以及问题回答、缺陷项的整改等工作；
7.负责完成领导交代的其他任务。
任职资格：
1.本科以上学历，医学、药学、生物、化工等相关专业；
2.2年以上药厂、医疗器械企业验证相关工作经验；
3.踏实、严谨，有上进心，具有较强的洞察力和口头表达能力；
4.能吃苦耐劳，较强的团队合作意识。
职能类别：医疗器械生产/质量管理
公司介绍
奥咨达医疗器械服务集团 简介
奥咨达创建于2004年，是全球领先的医疗器械产业服务商。
依托***的医疗器械3C全产业链服务（CDMO研发生产、CRO全球注册、CMD医械云）和3C产业平台（医创汇、生产基地），为全球医生、科研专家、创新企业提供端到端、一站式的医工转化服务。
借助3C全产业链服务，帮助全球3000多家企业，取得2000余张全球注册证，奥咨达打造出赋能创新医疗器械转化的3C产业生态。
奥咨达怀揣“中国成为全球医疗器械产业中心”的理想，向全球输出优质的中国服务和产品，让医疗器械成为中国新名片的组成部分。
奥咨达医疗器械服务集团诚邀您的加入！
奥咨达创建于2004年，是全球领先的医疗器械产业服务商。
依托***的医疗器械3C全产业链服务（CDMO研发生产、CRO全球注册、CMD医械云）和3C产业平台（医创汇、生产基地），为全球医生、科研专家、创新企业提供端到端、一站式的医工转化服务。
借助3C全产业链服务，帮助全球3000多家企业，取得2000余张全球注册证，奥咨达打造出赋能创新医疗器械转化的3C产业生态。
奥咨达怀揣“中国成为全球医疗器械产业中心”的理想，向全球输出优质的中国服务和产品，让医疗器械成为中国新名片的组成部分。
奥咨达医疗器械服务集团诚邀您的加入！
联系方式
- 公司地址：广州市国际生物岛标准产业园四期配套项目C栋14F (邮编：510420)
- 电话：13676296856