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体系工程师

上海微创生命科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-01-17
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

工作职责:
1. 负责公司质量管理体系维护,包括体系要求的满足、整体策划以及体系运行的监控。
2、 负责研发项目设计控制工作,确保项目交付符合公司的质量体系要求,并按照项目里程碑节点组织评审。
3、 负责外部审核前的准备和审核现场的协调,负责推动审核问题的整改与跟踪,确保审核问题及时有效关闭,公司顺利通过各种体系审核。
4、 组织内部审核和产品GMP自查、日常巡检等工作,对发现的问题进行推进和跟踪。
5、 负责质量体系变更的协调和外部申报工作,确保变更有序可控。
6、 负责公司文档管理工作,包括制度和流程优化、文件标准化及发放等,
7、 负责协调与其他部门的业务关系及上级指派的其他任务。

任职资格:
1. 全日制本科及以上学历,医学、理工科相关专业;
2. 熟悉质量管理体系基本理论,熟悉质量管理方法、工具;
3. 有1年以上医疗器械质量体系相关工作者优先;
4. 有ISO13485内审员证书者优先;
5. 工作细心、负责、有条理性;
6. 良好的沟通技巧、团队合作精神。

职能类别: 体系工程师

公司介绍

上海微创生命科技有限公司(Shanghai MicroPort Lifesciences Co., Ltd.)成立于2008年4月,是一家专注于研发、生产、经营与内分泌领域相关的各类医疗器材公司,产、学、研基地设立于上海国际医学园,是上海微创医疗器械(集团)有限公司( HK00853 )的全资子公司,并在北京设有分支机构。公司技术和研发实力雄厚,不断实现突破和创新。

网址:********************************



微创医疗科学有限公司(HK00853)起源于1998年5月在上海张江高科技园区成立的微创医疗器械(上海)有限公司(现已更名为上海微创医疗器械(集团)有限公司),为中国领先的高端医疗器械集团,旗下包括上海微创生命科技有限公司、上海微创骨科医疗科技有限公司、上海微创电生理医疗科技有限公司、微创心脉医疗科技(上海)有限公司、微创神通医疗科技(上海)有限公司、上海微创手术器材有限公司等多家全资子公司。

集团始终以创建“一个属于患者和医生的品牌”为己任,业务主要覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、糖尿病及内分泌医疗器械、电生理医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、神经介入产品、外科手术等十大领域。

微创的产品于中国有逾1,200家医院使用,部分产品出口至中国境外的20多个国家,覆盖了亚太地区、南美及欧洲等市场的1,000多家医院。平均每12秒左右,致力于通过不断创新为医生提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的***普惠医疗解决方案。微创医疗坚持以人为本,致力于在微创伤介入医学领域建设属于中华民族的世界级医疗集团。

网址:************************/cn/

联系方式