西安招聘

1. 医疗器械产品注册的咨询辅导；

2. 熟悉医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；

3. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；

4. 负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等），并保证文件的高质量；

5. 熟悉有源医疗器械相关产品标准如IEC60601（9706）、ISO14971、ISO16993及医疗器械行业其他相关标准；

6. 负责对客户进行指导，并提出合理的建议和报告；

7. 对公司市场部提供必需的技术支持；

任职要求：

1. 医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业本科以上学历；

2. 三年及以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验；

3. 熟悉有源类类医疗器械产品；

6. 能够足够的耐心处理文笔工作。 ——专业技术水平、工作经验未达上述要求，可作为助理工程师。

奥咨达医疗器械服务集团 简介

奥咨达创建于2004年，是全球领先的医疗器械产业服务商。

依托***的医疗器械3C全产业链服务（CDMO研发生产、CRO全球注册、CMD医械云）和3C产业平台（医创汇、生产基地），为全球医生、科研专家、创新企业提供端到端、一站式的医工转化服务。

借助3C全产业链服务，帮助全球3000多家企业，取得2000余张全球注册证，奥咨达打造出赋能创新医疗器械转化的3C产业生态。

奥咨达怀揣“中国成为全球医疗器械产业中心”的理想，向全球输出优质的中国服务和产品，让医疗器械成为中国新名片的组成部分。

奥咨达医疗器械服务集团诚邀您的加入！