QAT主管/专员
上海津石医药科技有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-11-22
- 工作地点:上海-黄浦区
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:其他
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、协助发展及执行临床质量标准化及策略
①协助发展临床质量策略,识别临床试验质量风险;确保QC/QA指导原则,QC计划和风险管控计划被适合的执行
②与临床试验团队合作执行质量控制on-site和in-house的质量控制
③协助贯彻和执行QA/QC指导方针
2、作为质量相关活动的联系人
① 协助协调临床试验相关的各种稽查
②协助稽查、视察材料的准备
3、持续发展、改进公司临床协调服务相关的培训
①协助部门负责人与职能部门负责人一起制定和执行员工职业发展技能所需的培训计划
②确保所有的新员工都接收质量相关的培训
③协助执行和协调临床部的培训计划
任职要求:
1、医学、药学相关专业
2、热爱临床试验工作,乐于创新与分享
3、3年及以上上药厂,CRO或SMO相关工作经验
4、熟悉GCP,良好的沟通能力,扎实的临床试验领域基本功
5、良好的独立工作能力及团队合作能力
6、良好的抗压能力及能够胜任出差
岗位职责:
1、协助发展及执行临床质量标准化及策略
①协助发展临床质量策略,识别临床试验质量风险;确保QC/QA指导原则,QC计划和风险管控计划被适合的执行
②与临床试验团队合作执行质量控制on-site和in-house的质量控制
③协助贯彻和执行QA/QC指导方针
2、作为质量相关活动的联系人
① 协助协调临床试验相关的各种稽查
②协助稽查、视察材料的准备
3、持续发展、改进公司临床协调服务相关的培训
①协助部门负责人与职能部门负责人一起制定和执行员工职业发展技能所需的培训计划
②确保所有的新员工都接收质量相关的培训
③协助执行和协调临床部的培训计划
任职要求:
1、医学、药学相关专业
2、热爱临床试验工作,乐于创新与分享
3、3年及以上上药厂,CRO或SMO相关工作经验
4、熟悉GCP,良好的沟通能力,扎实的临床试验领域基本功
5、良好的独立工作能力及团队合作能力
6、良好的抗压能力及能够胜任出差
职能类别: 其他
公司介绍
上海津石医药科技有限公司是药明康德新药开发有限公司的全资子公司,是目前中国领先的SMO公司(Site Management Organization 临床研究现场管理组织)主要服务于以医院和患者为中心的新药临床研究和医学学术科研项目,业务包括:
1. 各类临床试验在研究中心/医院的组织协调和执行管理服务
2. 患者管理,包括临床试验受试者管理、疾病与健康信息管理
3. 医学学术项目的执行与支持服务
作为中国领先的SMO公司,依托专业的临床研究协调员和项目管理团队,系统的业务培训和与研究中心及研究者的良好关系,津石医药和150多个国际国内制药企业及CRO公司在400多家研究医院开展业务合作,被80多家***医院选为优选SMO;我们的业务覆盖全国70多个城市,在上海,北京,广州,南京设有办事处。我们为客户提供专业的临床研究协调服务,确保临床试验在研究中心得以高质高效地运作执行。我们坚持以人为本,尊重每一位员工的价值,关注每一位员工的职业成长与发展,提供行业具有竞争力的薪资;在津石医药工作不仅享有量身定做的培训发展计划和晋升机制,还有丰富的团队建设活动和在药明康德的国际化大平台上学习和提升的机会。我们期待你的加入,期待和你一起见证公司的发展!
1. 各类临床试验在研究中心/医院的组织协调和执行管理服务
2. 患者管理,包括临床试验受试者管理、疾病与健康信息管理
3. 医学学术项目的执行与支持服务
作为中国领先的SMO公司,依托专业的临床研究协调员和项目管理团队,系统的业务培训和与研究中心及研究者的良好关系,津石医药和150多个国际国内制药企业及CRO公司在400多家研究医院开展业务合作,被80多家***医院选为优选SMO;我们的业务覆盖全国70多个城市,在上海,北京,广州,南京设有办事处。我们为客户提供专业的临床研究协调服务,确保临床试验在研究中心得以高质高效地运作执行。我们坚持以人为本,尊重每一位员工的价值,关注每一位员工的职业成长与发展,提供行业具有竞争力的薪资;在津石医药工作不仅享有量身定做的培训发展计划和晋升机制,还有丰富的团队建设活动和在药明康德的国际化大平台上学习和提升的机会。我们期待你的加入,期待和你一起见证公司的发展!
联系方式
- 公司地址:黄浦区马当路388号SOHO复兴广场A803 (邮编:200025)