高级验证专员
西安杨森制药有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-10-23
- 工作地点:西安
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:其他 其他
职位描述
职位描述 :
在部门经理的带领下,依据中国GMP、欧洲GMP、相关国际和国内通用标准、以及强生集团、西安杨森的质量方针及要求,管理工厂水系统、空调系统、压缩空气系统、蒸汽系统、中央除尘系统以及其它GMP相关设施的验证确认活动,从而确保公司的法规符合性以及为高质量的药品生产提供持续的保证。
职责:
1.管理工厂水系统、空调系统、压缩空气系统、蒸汽系统、中央除尘系统以及其它GMP相关设施的验证确认工作,参与制定或升版相关验证管理文件,确保XJP的验证策略符合相关法规要求和强生政策。
2.审核GMP相关公用系统和设施确认等日常验证文件,指导验证的执行、验证偏差和验证变更的处理。
3.作为质量代表深入参与大型项目的验证管理,指导并参与验证的实施、为项目团队提供验证相关的培训及技术指导,同时对验证的过程实施监督控制。
4.维护GMP相关公用系统和设施验证主计划,追踪并定期汇总验证实施状况,建立状态卡并进行日常维护。
5.提供验证培训,设计、起草与维护标准验证模板,跟踪工厂COC涉及的验证工作的实施情况。
6.了解所有与职位相关的安全、环境、工业卫生规范,在工作过程中严格执行并遵守。
任职条件:
教育程度:药学、化学、机械、自控或其他相关专业本科以上学历。
工作经验: 3年以上制药行业企业质量管理、设备工程或生产管理工作经验。
知识/技能(包括计算机、外语等): 熟练使用办公软件和统计工具;熟练的读、写能力,一般的听、说能力;能阅读J&J policy/EUGMP和验证相关的英文资料;能在指导下用英文与国外进行工作方面的书面交流;熟悉中国现行GMP和欧洲GMP;了解医药行业验证、生产和质量管理流程;熟悉国家药品管理法及相关法规。
在部门经理的带领下,依据中国GMP、欧洲GMP、相关国际和国内通用标准、以及强生集团、西安杨森的质量方针及要求,管理工厂水系统、空调系统、压缩空气系统、蒸汽系统、中央除尘系统以及其它GMP相关设施的验证确认活动,从而确保公司的法规符合性以及为高质量的药品生产提供持续的保证。
职责:
1.管理工厂水系统、空调系统、压缩空气系统、蒸汽系统、中央除尘系统以及其它GMP相关设施的验证确认工作,参与制定或升版相关验证管理文件,确保XJP的验证策略符合相关法规要求和强生政策。
2.审核GMP相关公用系统和设施确认等日常验证文件,指导验证的执行、验证偏差和验证变更的处理。
3.作为质量代表深入参与大型项目的验证管理,指导并参与验证的实施、为项目团队提供验证相关的培训及技术指导,同时对验证的过程实施监督控制。
4.维护GMP相关公用系统和设施验证主计划,追踪并定期汇总验证实施状况,建立状态卡并进行日常维护。
5.提供验证培训,设计、起草与维护标准验证模板,跟踪工厂COC涉及的验证工作的实施情况。
6.了解所有与职位相关的安全、环境、工业卫生规范,在工作过程中严格执行并遵守。
任职条件:
教育程度:药学、化学、机械、自控或其他相关专业本科以上学历。
工作经验: 3年以上制药行业企业质量管理、设备工程或生产管理工作经验。
知识/技能(包括计算机、外语等): 熟练使用办公软件和统计工具;熟练的读、写能力,一般的听、说能力;能阅读J&J policy/EUGMP和验证相关的英文资料;能在指导下用英文与国外进行工作方面的书面交流;熟悉中国现行GMP和欧洲GMP;了解医药行业验证、生产和质量管理流程;熟悉国家药品管理法及相关法规。
公司介绍
公司简介(中文) 恢复为 “成立于1985年的西安杨森制药有限公司(“西安杨森”)是中国***的合资制药企业之一,也是中国改革开放以来进入中国的最早一批制药公司之一,其总部位于北京的中央商业区。西安杨森是强生公司的一员。从创立之初,西安杨森就致力于引进和生产许多创新产品和高质量产品。西安杨森一直致力于投资未来,计划增加在生物制品、心脏病学、风湿病学和泌尿科学领域的新系列产品。西安杨森致力于利用这些新药改善中国患者的医疗保健状况。
本着公司信条和关爱精神,西安杨森一直是活跃的企业公民,在医药、公共卫生、药物研发领域和企业社会责任方面从事了五十多项合作项目。例如,西安杨森与中国卫生部国际卫生交流与合作中心合作创立了“吴阶平医学研究奖和保罗•杨森药学研究奖”,旨在鼓励医药学领域的工作者不断创新。在过去的17年中,共计305名杰出医药学工作者在45个专业领域获得了该奖项,他们在科研领域做出了大量有价值的创新。 此外,西安杨森也被誉为培养制药行业人才的摇篮。1999年,西安杨森被财富杂志(中文版)评选为“中国最受敬仰的十大外资企业之一”。2005年,西安杨森被中国中央电视台评选为“***雇主”,并且分别在2008年、2009年和2010年获得了“中国大学生***雇主奖”。
目前西安杨森所有的招聘信息仅通过前程无忧,智联招聘和猎聘网进行发布,任何在非上述三家招聘网站看到的信息均非西安杨森正式发布。为避免对您的合法权益造成伤害,请务必通过正规渠道投递简历。
2013年,强生在西安高新区投资兴建强生全球供应链先进的生产基地,该项目建设目前已正式启动。新生产基地占地267,000平方米,将取代西安杨森在西安新城区现有的生产基地,成为强生供应链在亚洲的创新枢纽,从而更好地满足中国和其他新兴市场不断增长的需求。新的生产基地将采用世界***的制造技术和先进的质量体系,并引进集电子批号记录和数据存储于一身的全自动化配方生产操作系统以及先进的德国进口生产工艺设备。
本着公司信条和关爱精神,西安杨森一直是活跃的企业公民,在医药、公共卫生、药物研发领域和企业社会责任方面从事了五十多项合作项目。例如,西安杨森与中国卫生部国际卫生交流与合作中心合作创立了“吴阶平医学研究奖和保罗•杨森药学研究奖”,旨在鼓励医药学领域的工作者不断创新。在过去的17年中,共计305名杰出医药学工作者在45个专业领域获得了该奖项,他们在科研领域做出了大量有价值的创新。 此外,西安杨森也被誉为培养制药行业人才的摇篮。1999年,西安杨森被财富杂志(中文版)评选为“中国最受敬仰的十大外资企业之一”。2005年,西安杨森被中国中央电视台评选为“***雇主”,并且分别在2008年、2009年和2010年获得了“中国大学生***雇主奖”。
目前西安杨森所有的招聘信息仅通过前程无忧,智联招聘和猎聘网进行发布,任何在非上述三家招聘网站看到的信息均非西安杨森正式发布。为避免对您的合法权益造成伤害,请务必通过正规渠道投递简历。
2013年,强生在西安高新区投资兴建强生全球供应链先进的生产基地,该项目建设目前已正式启动。新生产基地占地267,000平方米,将取代西安杨森在西安新城区现有的生产基地,成为强生供应链在亚洲的创新枢纽,从而更好地满足中国和其他新兴市场不断增长的需求。新的生产基地将采用世界***的制造技术和先进的质量体系,并引进集电子批号记录和数据存储于一身的全自动化配方生产操作系统以及先进的德国进口生产工艺设备。
联系方式
- Email:tmao3@its.jnj.com
- 公司地址:北京市朝阳区建国路77号华贸写字楼3座 (邮编:100025)