西安招聘

职位描述：
具有CRO行业CRA，DM，QA，QC等临床试验工作经验，经验完整至少1年以上；
英文读写良好，能够英文写作 叙述性报告。
岗位描述：
Basic Function
Ensure that QA audits of clinical trial data are conducted in
order to assure compliance with FOUNTAIN or Sponsor SOPs,
study protocols, Good Clinical Practice guidelines, relevant
regulations requirements.
Major Responsibilities
- Conduct quality assurance activities and projects for clients
according to FOUNTAIN departmental or customer policies and
procedures within budget and established timelines scheduling,
conducting, reporting and closing audits.
- (Assist) Conduct QA audits and reviews as required in order to assure
that clinical studies managed by FOUNTAIN are of the highest
standard and in compliance with the requirements of
FOUNTAIN or Sponsor SOPs, study protocols, and Good
Clinical Practice.
- Ensure that audit results are formally and consistently recorded
and reported and that corrective/preventive actions have been
requested and documented effectively and resolved.
- Assist in SOP development and update.
- Conduct induction/orientation of new staff in FOUNTAIN
quality policies and procedures.
- Manage the personnel documents integrity and update.
Other tasks assigned by QA manager. 举报 分享

    方恩医药成立于2007年，是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下，建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO（合同研究组织）公司。目前方恩公司的员工总数超过1700人，分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、中国台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国，有超过400位临床试验运营人员分布在全国55个城市，可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务，大致包含：临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。
    公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识，在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。
    相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。
    公司官网：http://www.fountain‐med.com