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质量管理专员

陕西科华体外诊断试剂有限责任公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-23
  • 工作地点:西安-雁塔区
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
质量检查与监督
1.指导和监督药品(体外诊断试剂)保管、养护和运输中的质量工作,进行记录并及时归档;
2.参与对购进药品、销售合同的质量评审工作;
3.负责对供应商和购进品种进行资质审核,核实药品是否从合法单位购进,药品质量是否符合法定的标准;
质量问题处理
4.及时处理并上报药品保管、养护和运输中的质量问题;
5.负责质量事故、质量投诉、质量信息的收集、处理和上报及处理结果的反馈;
6.总结产品质量问题并督促相关部门及时解决;
质量档案管理
7.按照质量体系清单要求,负责经营过程各类质量记录的收集、整理及归档;
8.完善药品质量档案、资料,为业务员提供有关药品质量的最新材料。
药品质量控制
9.编制质量控制计划与质量控制方案,组织对质量控制的检查工作。
完成上级领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、具有执业药师资格证书和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
2、.能独立解决经营过程中的质量问题。
3、具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历。

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

陕西科华体外诊断试剂有限责任公司是经营医用诊断试剂的专业公司。公司注册资金2500万元,经营面积1066平方米,冷库体积100立方米,在职人员29人,具有与临床医学、护理和检验相关专业的人员10人,其中具有中级以上专业的技术人员6人。
公司主营上海科华生物技术股份公司的产品。上海科华是上市的国内***的医用诊断试剂生产企业,其产品的质量、准确性、精确性均为国家一流。免疫和生化产品在国内医用诊断产品市场占有绝对的市场优势,科华产品在我们陕西地区同样具有很高的市场占有率。我们凭借优良的产品、优质的服务、合理的价格,在已进行的宝鸡市医用耗材遴选工作已成功入围。对试剂灵敏度、要求非常严格的血站系统血液筛查试剂,科华产品也全部中标。科华公司从上海科华公司西安分公司转制而来,是总公司在西北地区主要和***的经营公司。目前我司合作的医院有:西安交通大学***附属医院、西安交通大学第二附属医院、陕西省人民医院、陕西省第二人民医院、陕西省第四人民医院、西安市儿童医院、、西安市***人民医院、西安市第四人民医院、西安市第八人民医院、西安市血站、宝鸡市血站、延安大学附属医院、安康中心医院、安康中医院、航天总医院、高陵县医院、汉阴市医院商洛中心医院、榆林星元医院、洛南县医院、洛南中医院、蓝田县医院、合阳县医院、千阳县人民医院、宝鸡市陈仓区中医院、解放军537医院、韩城市人民医院、韩城矿务局总院等150多家医院。
陕西科华体外诊断试剂有限责任公司2015年通过新版GSP认证,是首批获得陕西省新版药品GSP认证的企业之一。公司为客户提供优质的产品和良好的售后服务。公司具有标准的符合生物制品等级的专用冷库,公司共有运输车辆8辆,其中自有运输车5辆、与速必达公司签订的冷链车3辆。医用专用冷藏箱16个。有一套完备的质量及公司管理体系,确保了产品在运输、储存销售及售后的要求。我公司设有专职的工程师及时解决客户在使用产品过程中的问题。
2017年6月,我公司被上海科华生物工程股份有限公司(证券代码:002022)收购,成为其子公司,作为上海科华生物工程股份有限公司免疫、生化产品在陕西省的销售根据地。

联系方式

  • 公司地址:地址:span雁塔路北段8号李家村万达广场2栋1单元1111室