西安招聘

职位描述：
负责公司的验证监督管理工作
每年12月25日前按文件及GMP要求制定下一年度的公司验证总计划，并对该年度验证总计划实施情况进行总结回顾后报相关人员审核批准
每季度第一个月10日前根据验证总计划给相关部门发布季度验证计划，并根据该计划时间节点督促验证小组成员修订验证方案，根据时间节点负责组织安排实施验证
完成验证项目后，负责审核验证记录和验证报告，出具验证标签并及时整理归档验证文件
督促确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等保持持续的验证状态
参与各项验证项目，协助各部门完成涉及温度系统的验证
参与审核修订各相关部门提交的用户需求标准（URS）
参与涉及厂房设施与设备系统文件的修订、审核工作
对厂房设施和设备系统上一年过的文件进行监督，确保工作现场使用的文件应为批准的现行版本
每年1月底负责完成上年度公用工程系统的监测情况年度回顾
负责厂房设施与设备系统变更/偏差调查表的发放，并参与跟踪调查关闭变更或偏差
参与涉及各项验证、厂房设施与设备系统的风险评估管理工作 举报 分享

深圳翰宇药业股份有限公司（甘肃成纪生物药业分公司）
    深圳翰宇药业股份有限公司（简称：翰宇药业，股票代码：300199）是专业从事多肽药物研发、生产和销售的***高新技术企业，注册资本4亿元，总部位于深圳市高新区,下设翰宇药业（香港）有限公司、翰宇药业（武汉）有限公司、甘肃成纪生物药业有限公司。建有国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、多肽药物国家地方联合工程实验室。翰宇药业秉承“天下之道，仁心为药”的核心价值观，以“健康为您”为使命，恪守“社会责任，仁心为先；健康事业，仁心为民；企业长存，仁心为本；公平公正，仁心为准”，“慢性病管理专家”为战略发展目标，努力实现“引领生物制药发展，打造健康事业强者”的宏伟愿景。
    甘肃成纪生物药业有限公司是集科研、开发、生产、销售为一体的大型高智能、现代化、高科技制药企业。也是国内为数不多的具有“药品生产许可证”和“医疗器械生产许可证”的双证企业。公司主要生产加压全自动注射器、卡式全自动注射器、卡式半自动注射器、最终灭菌加压瓶小容量注射剂、非最终灭菌卡式瓶小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂、口服液、自动加药器等多剂型院前急救、院中治疗系列产品。