西安招聘

职位描述：
任职资格：
1、大专以上学历，医疗、医药、机械、电子相关专业优先考虑；
2、5年以上医疗器械或医药企业质量管理工作经验；
3、熟悉医疗器械行业法律法规，接受过专业的质量管理体系培训；
4、35岁以上，身体健康，无传染病；
5、有敬业精神和团队意识，讲原则，善沟通，能独立在职责范围内积极主动开展工作。
岗位职责：
1、建立《质量体系》并跟踪、维护《质量体系》的正常运营，确保质量体系符合要求；
2、处理《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证》等证书的申请、变更、复评、到期换证等事宜；
3、联系并且跟踪产品的注册检验、型式检验等；
4、协调临床试验的开启、跟踪、以及临床的收尾；
5、负责年度体系考核的联系、接待、以及应审等工作；
6、申报科委发布的各种项目以及药监局临时发布的各项工作；
7、定期组织开展内审工作，提交内审计划，及审查报告；
8、接待年度外审人员，并配合准备外审所需的材料和人员；
9、监督生产部门的日常工作，及时发现生产中存在的问题并提供改进方案；
10、保管内审、外审相关审查文件，及与质量、安全相关的各类文件；
11、关注并收集药监局、行业协会等相关部门信息，及时发现并沟通政策、流程的调整及变动信息。 举报 分享

    西安蓝茗医疗科技有限公司成立于2009年2月，是一家坐落于西安高新技术产业开发区的以高新技术为核心的专业研发临床医疗仪器、设备的生产销售型公司。自成立以来，蓝茗始终以严谨的管理理念、科学的组织架构、健全的管理体系，着力构建现代化企业制度。公司总部设有研发部、生产运营部、质量部、市场营销部、财务部、人力资源部等六部门，拥有光学、机械、电子及计算机技术等优秀人才，各类专业技术人员占公司总人数的70%以上。
    依托西安强大的教育资源，西安蓝茗先后与第四军医大学生物工程学院、第四军医大学西京医院、西安交大电气工程学院、西安交大医学部、中科院西安光机所等科研院所建立了教、学、研、产的科研、开发机制。五年来先后取得了十个实用新型专利证书、三个在审发明专利及一项软件著作权。
    2014年，西安蓝茗有三个产品取得了由食药监局颁发的二类医疗器械注册证。其中，可视宝？静脉显像仪、多功能清创机、脉动加压冷敷机，处于国内外领先水平，填补了国内市场的空白，更好地满足了临床需求。